토렌주(염산톨페리손)

성상	무색 또는 연한 녹색의 투명한 용액이 든 갈색 앰플주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1992-01-14
품목기준코드	199201038
표준코드	8806519021206

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산톨페리손

총량 : 1앰플(1밀리리터) 중|성분명 : 염산톨페리손|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염산리도카인, 주사용수, 파라옥시안식향산메칠

효능효과

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1. 근골격계 질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 요통, 관절질환, 외상 등

2. 신경계 질환에 의한 근육연축

용법용량

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(경구 : 정제)

성인 : 염산톨페리손으로서 1회 100-150㎎ 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 염산톨페리손으로서 1회 100㎎ 1일 2회 근육주사 또는 천천히 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 중증의 근무력증 환자

3) 3개월미만의 영아(정제에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약물과민증의 병력이 있는 환자

2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다.)

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 호흡기계 : 드물게 흉내압박감, 호흡장애가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 간장 : 드물게 간장애(약물과민성), 간기능이상이 나타날 수 있으므로 간기능검사를 하는등 관찰을 충분히하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 정신신경계 : 때때로 휘청거림, 무력감, 권태감, 어지러움, 드물게 두통, 두중감, 졸음 등이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 복통, 위·복부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 구갈, 드물게 변비, 위·복부팽만감, 위정체감, 가슴쓰림(정제에 한하여 추가)등이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 혈압강하, 드물게 가려움, 하지무력감이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.

2) 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 메토카르바몰과 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.

2) 골격근이완제(단트롤렌나트륨)와 병용시 근이완작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 아미노글리코시드계 항생물질과 병용시 신경근차단작용에 의해 호흡억제가 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

2002.7.24

사용상의주의사항

변경지시 대상품목: 앰플주사제 전품목

변경지시내용

• 허가(신고)사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을 추가.

“앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것”

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광밀봉용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1앰플(1ml)ⅹ10개
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자1999-07-14	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자1999-07-14	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자1999-07-14	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	명인제약(주)
대표자명	이행명
업종	의약품
업소허가일자	1969-11-15
주요제품	퍼킨씨알정50-200mg 라사린정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라사린정1밀리그램(라사길린메실산염) 클로픽정(클로피도그렐황산수소염) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주500밀리그램(수출용) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주1000밀리그램(수출용) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주300밀리그램(수출용) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주100밀리그램(수출용) 파키놀피디정4밀리그램(로피니롤염산염) 파키놀피디정8밀리그램(로피니롤염산염) 파키놀피디정2밀리그램(로피니롤염산염) 코닐정2밀리그램(베니디핀염산염) 명인아캄프로세이트정333mg(아캄프로세이트칼슘) 큐로켈정12.5밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 큐팜엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐) 큐팜엑스알서방정750밀리그램(레비티라세탐) 프레갈캡슐100밀리그램(프레가발린) 프레갈캡슐25밀리그램(프레가발린) 프레갈캡슐50밀리그램(프레가발린) 명인다비가트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 명인다비가트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 명인아픽사반정5mg 명인아픽사반정2.5mg 슈퍼피린캡슐75/75mg 밀타정7.5mg(미르타자핀) 유턴정24mg(베타히스틴염산염) 유턴정16mg(베타히스틴염산염) 라코정150mg(라코사미드) 라코정200mg(라코사미드) 헬스라인주20밀리그램(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 큐팜주사500밀리그램(레비티라세탐) 트리레보정150/37.5/200mg 트리레보정200/50/200mg 리스펜오디정2밀리그램(리스페리돈) 리스펜오디정1밀리그램(리스페리돈) 라코정50mg(라코사미드) 라코정100mg(라코사미드) 헬스피온서방정150mg(부프로피온염산염) 명세핀정3밀리그램(독세핀염산염) 명세핀정6밀리그램(독세핀염산염) 레피졸정30밀리그램(아리피프라졸) 옥사제핀정600mg(옥스카르바제핀) 큐로켈정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 리셀톤캡슐4.5mg(리바스티그민타르타르산염) 리셀톤캡슐6.0mg(리바스티그민타르타르산염) 밀타오디정7.5mg(미르타자핀) 큐팜정750밀리그램(레비티라세탐) 실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물) 에스살탄정5/160mg 명인탄산리튬정150mg 트리레보정50/12.5/200mg 트리레보정75/18.75/200mg 카펠큐정 리셀톤캡슐1.5mg(리바스티그민타르타르산염) 트리레보정100/25/200mg 리셀톤캡슐3mg(리바스티그민타르타르산염) 올메디핀정10/40mg 트리레보정125/31.25/200mg 올메디핀정5/20mg 밀타오디정15mg(미르타자핀) 밀타오디정30mg(미르타자핀) 올스타틴정20mg(로수바스타틴칼슘) 명인트라조돈염산염정25mg 옥사제핀정150mg(옥스카르바제핀) 메이킨큐장용정 아토목신캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염) 밀타정30mg(미르타자핀) 아이살탄정300mg(이르베사르탄) 명인트라조돈염산염정50밀리그램 리셀톤패취5(리바스티그민) 리셀톤패취10(리바스티그민) 올스타틴정5mg(로수바스타틴칼슘) 에스살탄정10/160mg 에스살탄정5/80mg 이메릴엠정2/500mg 드록틴캡슐30mg(둘록세틴염산염) 발핀연질캡슐500mg(발프로산) 드록틴캡슐60mg(둘록세틴염산염) 아토목신캡슐60mg(아토목세틴염산염) 아토목신캡슐10mg(아토목세틴염산염) 밀타정15mg(미르타자핀) 큐팜액(레비티라세탐) 아토목신캡슐18mg(아토목세틴염산염) 아토목신캡슐25mg(아토목세틴염산염) 옥사제핀정300mg(옥스카르바제핀) 트락손정25밀리그램(날트렉손염산염) 아토목신캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 뉴프람정15밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 메가스타틴정2mg(피타바스타틴칼슘) 아미썰정200밀리그램(아미설프리드) 아미썰정100밀리그램(아미설프리드) 큐팜정500밀리그램(레비티라세탐) 큐팜정250밀리그램(레비티라세탐) 큐팜정1000밀리그램(레비티라세탐) 트라린정100밀리그램(설트랄린염산염) 명인엔타카폰정200밀리그램 콘티롤주1g(세프메타졸나트륨)(수출용) 스키미주1g(메로페넴삼수화물)(수출용) 스키미주500mg(메로페넴삼수화물)(수출용) 슈퍼피린캡슐