제일제약네오스티그민메틸황산염주

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성상	갈색의 앰플내 무색 투명한 액
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1990-09-28
품목기준코드	199000591
표준코드	8806505005500, 8806505005517, 8806505005524
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 네오스티그민메틸황산염

총량 : 1 mL 중|성분명 : 네오스티그민메틸황산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 주사용수, 수산화나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

첨가제주의사항

효능효과

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1. 중증 근무력증

2. 비탈분극성 근이완제(투보쿠라린 등)의 해독제

3. 수술후ㆍ분만후 배뇨곤란

용법용량

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성인 : 네오스티그민메틸황산염으로서 1회 0.25～0.5㎎ 1일 1～3회 근육 또는 피하주사한다. 1일 5㎎을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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<첨가제 : 벤질알코올>

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. (앰플주사제)

2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 소화기 또는 요로의 기질적 폐색 환자

2) 이 약에 과민증 환자

3) 미주신경긴장증 환자

4) 탈분극성근이완제(석사메토늄) 투여중인 환자

5) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지천식 환자

2) 갑상선기능항진증 환자

3) 관상동맥폐색 환자

4) 서맥 환자

5) 소화성궤양 환자

6) 간질 환자

7) 파킨슨증후군 환자

4. 부작용

1) 콜린성 발증(cholinergic crisis) : 콜린성 발증이 나타날 수 있으므로 복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 선유속연축 등이 나타나는 경우에는 에드로포늄염화물을 투여하고, 증상이 악화 또는 불변하는 경우는 즉시 중지하고 아트로핀황산염 0.5～1㎎을 정맥주사한다. 필요에 따라 인공호흡 또는 기관절개 등을 하여 기도를 확보한다.

2) 순환기계 : 때때로 혈압강하, 서맥, 빈맥이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 때때로 기관지경련, 기도분비항진이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 복통, 때때로 타액분비과다, 구역·구토, 설사가 나타날 수 있다.

5) 정신신경계 : 때때로 발한, 어지러움, 대량투여에 의하여 때때로 불안, 흥분, 허탈, 무력, 근연축, 골격근의 섬유속연축이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 과민증이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 기타 : 때때로 축동이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

때때로 근무력증상의 중독한 악화, 호흡곤란, 연하장애(crisis)가 나타날 수 있으므로 그러한 경우에는 임상증상으로 crisis를 감별하되, 감별이 곤란한 경우에는 에드로포늄염화물 2㎎을 정맥주사하여 콜린성 발증을 감별한 후 다음의 처치를 한다.

1) 콜린성 발증 : 복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 섬유속연축 등의 증상이 나타나는 경우 또는 에드로포늄염화물을 투여하여 증상이 악화 내지 불변하는 경우는 즉시 중지하고 아트로핀황산염 0.5～1㎎을 정맥주사한다. 필요에 따라 인공호흡 또는 기관절개 등을 하여 기도를 확보한다.

2) 근무력성 발증 : 호흡곤란, 타액배출곤란, 청색증, 전신 탈력 등이 나타나는 경우에는 에드로포늄염화물을 투여하고, 증상의 개선이 나타나는 경우에는 이 약의 투여량을 증가한다.

6. 상호작용

1) 탈분극성근이완제(석사메토늄)와 병용하는 경우에 탈분극성근이완제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용하지 않는다.

2) 콜린효능약(아세틸콜린 등)과 병용하는 경우에 상호의 작용이 증강되므로 병용시 주의한다.

3) 부교감신경억제제는 콜린성 발증의 초기 증상을 은폐시켜 이 약의 과잉투여를 초래할 수 있으므로 이 약을 투여하는 경우에 부교감신경억제제의 상용을 피한다.

7. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 콜린성 발증(복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 섬유속연축 등)

2) 처치 : 즉시 투여를 중지하고 아트로핀황산염 0.5～1㎎을 정맥주사한다. 필요한 경우에는 인공호흡 또는 기관절개 등을 하여 기도를 확보한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 네오스티그민메틸황산염	DUR유형 용량주의	제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제	금기 및 주의내용 5밀리그램	비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광한 밀봉용기
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1,5,10,50앰플
보험약가	650500551 ( 300원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2017	29,213
2016	56,511
2015	29,086
2014	57,024
2013	28,276

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2008-05-02	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2008-05-02	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2008-05-02	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자1998-01-01	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자1998-01-01	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자1998-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자1997-01-08	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자1990-12-26	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)제일제약
대표자명	김성자
업종	의약품
업소허가일자	1957-04-29
주요제품	리포메틴주(티옥트산)(수출용) 티옥탄주(티옥트산트로메타민)(수출용) 알피린장용정(아스피린) 아메간스인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출명:Amegans Inj.)(수출용) 제일제약헤파린나트륨주5000IU/mL(수출용) 히드랄주(히드랄라진염산염)(수출용) 프로민주(프로타민황산염)(수출용) 제일제약콜린알포세레이트주(수출용) 제일제약부피바카인염산염헤비주사0.5%(수출용) 제일제약페니토인나트륨주50mg/mL(수출용) 케톨락주(케토롤락트로메타민)(수출용) 시스텐주(아세틸시스테인) 암브록주(암브록솔염산염) 제일제약아미카신황산염주500mg(아미카신황산염)(수출용) 암시놀론주(트리암시놀론아세토니드)(수출용) 세라신주(돼지뇌펩티드)(수출용) 히아라제주(히알우로니다제) 제일제약아스코르브산주25% 메조칼린주(엘-카르니틴)(수출용) 메조카핀주(벤조산나트륨카페인) 메조톡실주(펜톡시필린)(수출용) 글루화겐주 푸르티아민주(푸르설티아민염산염) 제일제약시티콜린주(수출용) 헤파판주(L-아스파라긴산-L-오르니친)(수출명:Hepapanlnj.) 덱스판주(덱스판테놀) 제일제약피리독신염산염주사액 타나딘주(은행엽엑스) 멀티비씨덱스주(수출용) 제일제약시메티딘주사액200mg 제일제약디클로페낙나트륨주사액2.5%(수출용) 제일제약아트로핀황산염주사액0.1% 제일리도카인주1%(바이알) 제일제약탄산수소나트륨주사액7.5% 제일제약덱사메타손주사액4.37mg(덱사메타손포스페이트이나트륨) 제일제약포도당주사액40% 제일제약시티콜린나트륨주사250mg(mL) 제일리도카인1%주(수출명:Lidocaine1%Injection) 심에틴주300mg(시메티딘)(수출용) 제일제약아미카신황산염주125mg/mL(수출용) 피라탐주200mg/mL(피라세탐) 제일제약메틸에르고노빈주(메틸에르고메트린말레산염) 제일제약염화칼륨주사액 제일제약염화나트륨주사액 제일제약아미카신황산염주250mg 제일제약린코마이신염산염주 프리판주(부틸스코폴라민브롬화물) 제일겐타마이신주80mg(겐타마이신황산염) 솔루딘주(희석이소소르비드질산염)(수출용) 제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:80,000)(수출용) 페로친주(페르페나진염산염)(수출용) 부브카주(부피바카인염산염) 멕쿨주(메토클로프라미드염산염) 제일제약디클로페낙나트륨주사액 제일제약베타메타손주사액(베타메타손포스페이트나트륨) 제일제약피록시캄주사액(수출용) 제일제약디곡신주사액(수출용) 제일제약아스코르브산주사액500밀리그람 제일제약생리식염주사액21밀리리터 제일제약피토나디온주사액 제일제약황산마그네슘주사액50% 제일제약시티콜린나트륨주사125mg(mL) 제일제약케토프로펜주(수출용) 제일제약네오스티그민메틸황산염주 제일탄산수소나트륨주사액8.4% 제일멸균주사용수 6mL 제일멸균주사용수 제일도파민염산염주사액(수출용) 제일메토카르바몰주사액 마리트롤주(트라마돌염산염) 후나콘주사액<피프린히드리네이트> 트렌자민주500밀리그람(트라넥삼산) 트렌자민주250밀리그람(트라넥삼산) 제일클로르페니라민말레산염주사액 제일글루콘산칼슘주사액 제일에피네프린주사액 제일멸균프레드니솔론아세테이트현탁액주사 아데나민주사액(코바마미드) 제일제약아스코르브산주사액5% 제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:100,000)(수출용) 제일리도카인주사액 제일아트로핀황산염주사액 제일티아민염산염주사액 제일덱사메타손주사액(덱사메타손포스페이트이나트륨) 제일아미노필린주사액 제일탄산수소나트륨주사액 제일생리식염주사액 제일 멸균주사용수 제일포도당주사액(50%) 염카루 주 3% (염화칼슘수화물) 안나카주사액10%(제일벤조산나트륨카페인주)(수출용) 안나카주사액20%(제일벤조산나트륨카페인주)(수출용) 제일포도당주사액 제일에페드린염산염주사액4%