제일아트로핀황산염주사액

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성상	무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1975-10-29
품목기준코드	197500147
표준코드	8806505008808, 8806505008815, 8806505008822, 8806505008839, 8806505008846, 8806505008907, 8806505008914, 8806505008921
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아트로핀황산염수화물

총량 : 1mL 중|성분명 : 아트로핀황산염수화물|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 황산, 염화나트륨, 주사용수

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

첨가제주의사항

효능효과

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위장관의 경련성 동통, 담관·요관의 산통, 경련성 변비, 위ㆍ십이지장궤양에서의 분비 및 운동 항진, 방실전도장애, 미주신경성 서맥, 마취전투약, 유기인 살충제ㆍ부교감신경흥분제 중독

용법용량

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○ 성인

1. 아트로핀황산염수화물으로서 1회 0.5㎎을 피하 또는 근육주사한다. 경우에 따라 정맥주사할 수 있다.

2. 유기인 살충제 중독

1) 경증 : 아트로핀황산염수화물으로서 0.5～1㎎을 피하주사한다.

2) 중등증 : 이 약으로서 1～2㎎을 피하 또는 근육주사하고 필요시 20～30분 간격으로 반복주사한다.

3) 중증 : 이 약으로서 2～4㎎을 정맥주사하고 증상에 따라 아트로핀의 포화 징후가 나 타날 때까지 반복주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 마비성 장폐쇄 환자

4) 이 약에 과민증 환자

5) 천식 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 전립선비대 환자

2) 울혈성 심부전 등 중증의 심질환 환자

3) 궤양성 대장염 환자

4) 갑상선기능항진증 환자

5) 고온 환경에 있는 자

6) 40세 이상의 환자

3. 부작용

1) 눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 두통, 두중, 기명(記銘)장애, 어지러움 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡•순환기계 : 심계항진, 호흡장애 등이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 쇽, 아나필락시양 증상이 나 타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 빈맥, 전신홍조, 발한, 안면부종 등이 나타 나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

6) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

7) 기타 : 안면홍조가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

시조절장애, 동공확대 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 이소니아지드 등 항콜린 작용을 가지는 약물과 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있다.

2) MAO 저해제와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있다.

3) 강심배당체(디기톡신 등)와 병용시 강심배당체의 독성이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 합성콜린에스테르, 항콜린에스테라제, 콜린양 작용의 알칼로이드와 이 약은 길항한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 신생아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람 직하다. 또한 유즙분비가 억제될 수 있다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 항콜린 작용에 의한 녹내장, 기명장애, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

9. 적용상의 주의

피하•근육주사시 동물실험(토끼)에서 충혈, 출혈, 변성 등의 국소장애가 나타났으므로 피 하 또는 근육주사시 조직•신경 등에 영향을 주지 않도록 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥사토마이드[아트로핀]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 항콜린 작용 증가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관,
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1mlx자사포장단위, 20mlx 자사포장단위
보험약가	650500891 ( 1957원-2018.02.01) ,( 266원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	123,766
2017	102,815
2016	169,512
2015	102,481
2014	153,758

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2008-04-10	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2008-04-10	변경항목성상변경
순번3	변경일자2008-04-10	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2008-04-10	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5	변경일자1998-01-01	변경항목효능효과변경
순번6	변경일자1998-01-01	변경항목용법용량변경
순번7	변경일자1998-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자1997-01-08	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9	변경일자1995-05-31	변경항목효능효과변경
순번10	변경일자1995-05-31	변경항목용법용량변경
순번11	변경일자1995-05-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12	변경일자1985-07-18	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번13	변경일자1984-05-18	변경항목용법용량변경
순번14	변경일자1981-05-18	변경항목효능효과변경
순번15	변경일자1981-05-18	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)제일제약
대표자명	김성자
업종	의약품
업소허가일자	1957-04-29
주요제품	리포메틴주(티옥트산)(수출용) 티옥탄주(티옥트산트로메타민)(수출용) 알피린장용정(아스피린) 아메간스인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출명:Amegans Inj.)(수출용) 제일제약헤파린나트륨주5000IU/mL(수출용) 히드랄주(히드랄라진염산염)(수출용) 프로민주(프로타민황산염)(수출용) 제일제약콜린알포세레이트주(수출용) 제일제약부피바카인염산염헤비주사0.5%(수출용) 제일제약페니토인나트륨주50mg/mL(수출용) 케톨락주(케토롤락트로메타민)(수출용) 시스텐주(아세틸시스테인) 암브록주(암브록솔염산염) 제일제약아미카신황산염주500mg(아미카신황산염)(수출용) 암시놀론주(트리암시놀론아세토니드)(수출용) 세라신주(돼지뇌펩티드)(수출용) 히아라제주(히알우로니다제) 제일제약아스코르브산주25% 메조칼린주(엘-카르니틴)(수출용) 메조카핀주(벤조산나트륨카페인) 메조톡실주(펜톡시필린)(수출용) 글루화겐주 푸르티아민주(푸르설티아민염산염) 제일제약시티콜린주(수출용) 헤파판주(L-아스파라긴산-L-오르니친)(수출명:Hepapanlnj.) 덱스판주(덱스판테놀) 제일제약피리독신염산염주사액 타나딘주(은행엽엑스) 멀티비씨덱스주(수출용) 제일제약시메티딘주사액200mg 제일제약디클로페낙나트륨주사액2.5%(수출용) 제일제약아트로핀황산염주사액0.1% 제일리도카인주1%(바이알) 제일제약탄산수소나트륨주사액7.5% 제일제약덱사메타손주사액4.37mg(덱사메타손포스페이트이나트륨) 제일제약포도당주사액40% 제일제약시티콜린나트륨주사250mg(mL) 제일리도카인1%주(수출명:Lidocaine1%Injection) 심에틴주300mg(시메티딘)(수출용) 제일제약아미카신황산염주125mg/mL(수출용) 피라탐주200mg/mL(피라세탐) 제일제약메틸에르고노빈주(메틸에르고메트린말레산염) 제일제약염화칼륨주사액 제일제약염화나트륨주사액 제일제약아미카신황산염주250mg 제일제약린코마이신염산염주 프리판주(부틸스코폴라민브롬화물) 제일겐타마이신주80mg(겐타마이신황산염) 솔루딘주(희석이소소르비드질산염)(수출용) 제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:80,000)(수출용) 페로친주(페르페나진염산염)(수출용) 부브카주(부피바카인염산염) 멕쿨주(메토클로프라미드염산염) 제일제약디클로페낙나트륨주사액 제일제약베타메타손주사액(베타메타손포스페이트나트륨) 제일제약피록시캄주사액(수출용) 제일제약디곡신주사액(수출용) 제일제약아스코르브산주사액500밀리그람 제일제약생리식염주사액21밀리리터 제일제약피토나디온주사액 제일제약황산마그네슘주사액50% 제일제약시티콜린나트륨주사125mg(mL) 제일제약케토프로펜주(수출용) 제일제약네오스티그민메틸황산염주 제일탄산수소나트륨주사액8.4% 제일멸균주사용수 6mL 제일멸균주사용수 제일도파민염산염주사액(수출용) 제일메토카르바몰주사액 마리트롤주(트라마돌염산염) 후나콘주사액<피프린히드리네이트> 트렌자민주500밀리그람(트라넥삼산) 트렌자민주250밀리그람(트라넥삼산) 제일클로르페니라민말레산염주사액 제일글루콘산칼슘주사액 제일에피네프린주사액 제일멸균프레드니솔론아세테이트현탁액주사 아데나민주사액(코바마미드) 제일제약아스코르브산주사액5% 제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:100,000)(수출용) 제일리도카인주사액 제일아트로핀황산염주사액 제일티아민염산염주사액 제일덱사메타손주사액(덱사메타손포스페이트이나트륨) 제일아미노필린주사액 제일탄산수소나트륨주사액 제일생리식염주사액 제일 멸균주사용수 제일포도당주사액(50%) 염카루 주 3% (염화칼슘수화물) 안나카주사액10%(제일벤조산나트륨카페인주)(수출용) 안나카주사액20%(제일벤조산나트륨카페인주)(수출용) 제일포도당주사액 제일에페드린염산염주사액4%