성상 | 갈색의 분말이 충진된 상부 적색 하부 흰색의 캡슐제 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-06-17 |
품목기준코드 | 200806636 |
표준코드 | 8800548001109, 8800548001116, 8806590019703, 8806590019710, 8806927019208, 8806927019215 |
기타식별표시 | 장축크기 : 22mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우방자, 영양각, 형개, 연교, 금은화, 박하, 담죽엽, 감초, 길경, 두시
총량 : 1캡슐(510mg) 중|성분명 : 금은화|분량 : 710|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(510mg) 중|성분명 : 연교|분량 : 710|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(510mg) 중|성분명 : 박하|분량 : 426|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(510mg) 중|성분명 : 길경|분량 : 426|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(510mg) 중|성분명 : 감초|분량 : 426|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(510mg) 중|성분명 : 담죽엽|분량 : 284|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(510mg) 중|성분명 : 형개|분량 : 284|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(510mg) 중|성분명 : 두시|분량 : 356|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(510mg) 중|성분명 : 우방자|분량 : 356|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(510mg) 중|성분명 : 영양각|분량 : 22|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 이상 건조엑스로서, 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기로 인한 목구멍 통증, 목마름, 기침, 두통
용법용량
보통 성인 1회 2캡슐, 7~14세 1캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 5세 미만의 영(젖먹이)‧유아
2) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애(신장장애)환자
3) 부종(부기) 환자
4) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)
5) 위장이 허약한 환자
6) 지금까지 약에 의해 발진‧발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환 자
7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
9) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하 는 등 주의할 것.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약 사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고 임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼 륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중 지할 것.
(3) 피부 : 발진‧발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우 에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도‧감독 하에 복용시킬 것.
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸 로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용) 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.)
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용) 에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 63,202 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2011-12-26 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2011-12-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 엔비케이제약(주) |
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대표자명 | 이상헌 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1955-10-07 |
주요제품 |
펜데스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 넥시엔정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 넥시엔정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 가스타놀정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 레보비정(레바미피드) 옥트셀에이치알정(티옥트산) 레보드론정(레보드로프로피진) 클라목센시럽(아목시실린-클라불란산칼륨) 클라목센듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 클라목센네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 로수바트정5mg(로수바스타틴칼슘) 로수바트정10mg(로수바스타틴칼슘) 로수바트정20mg(로수바스타틴칼슘) 카로핀정5/20밀리그램 카로핀정5/10밀리그램 에제스틴정10/20 에제스틴정10/10 타미케이캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미케이캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미케이캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 알치옥센정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 엘도스케이캡슐(에르도스테인) 아클페낙CR서방정(아세클로페낙) 테노포정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 메부란정(트리메부틴말레산염) 테오벤캡슐300밀리그램(테오브로민) 케이몰액(시트룰린말산염) 글리아큐연질캡슐(콜린알포세레이트) 텔미코르정80밀리그램(텔미사르탄) 텔미코르정40밀리그램(텔미사르탄) 멀티플러스5주 리글리아정(콜린알포세레이트) 토파엠정100밀리그램(토피라메이트) 토파엠정25밀리그램(토피라메이트) 원트라셋세미정 원트라셋정 제이셉트정10밀리그램(도네페질염산염) 제이셉트정5밀리그램(도네페질염산염) 시세틴20밀리그램캡슐(플루옥세틴염산염) 실리스칸연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 셀테나핀정(테르비나핀염산염) 셀프나졸캡슐(플루코나졸) 셀파클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 엘틴정(엘카르니틴) 라니벤정 가바메드캡슐75밀리그램(프레가발린) 가바메드캡슐150밀리그램(프레가발린) 리피크린정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 코르포지정10/160밀리그램 코르포지정5/80밀리그램 코르포지정5/160밀리그램 리피크린정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 네오빅스정(클로피도그렐황산수소염) 경희복감원과립(패독산) 경희원방우황청심원액 경희우황청심원액 평신액(천왕보심단) 원보환(보간환) 경희세패리신(은교산) 경희에르텐과립(당귀수산엑스과립) 경희작감원(작약감초탕) 안티콜캡슐(은교산) 경희콜치원과립(갈근탕) 승화탕액(쌍화탕액) 소감콜액(소청룡탕액) 경희쌍금탕액 삼영대화중음혼합단미엑스산 삼영청상견통탕혼합단미엑스산 삼영삼출건비탕혼합단미엑스산 삼영구미강활탕혼합단미엑스산 삼영당귀연교음혼합단미엑스산 삼영안태음혼합단미엑스산 삼영승양보위탕혼합단미엑스산 삼영내소산혼합단미엑스산 경희디코펜과립(소청룡탕) 경희텐마젠과립(반하사심탕) 삼영감국엑스산 삼영향사평위산혼합단미엑스산 삼영봉출엑스산 삼영산사육엑스산 삼영방풍엑스산 삼영회춘양격산혼합단미엑스산 삼영행소탕혼합단미엑스산 삼영팔물탕혼합단미엑스산 삼영청위산혼합단미엑스산 삼영청서익기탕혼합단미엑스산 삼영조위승기탕혼합단미엑스산 삼영자음강화탕혼합단미엑스산 삼영익위승양탕혼합단미엑스산 삼영이진탕혼합단미엑스산 삼영이중탕혼합단미엑스산 삼영시호계지탕혼합단미엑스산 삼영시호소간탕혼합단미엑스산 삼영시경반하탕혼합단미엑스산 삼영생맥산혼합단미엑스산 삼영삼황사심탕혼합단미엑스산 삼영산사엑스산 삼영청피엑스산 삼영삼호작약탕혼합단미엑스산 삼영삼소음혼합단미엑스산 |
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