안페리손정(염산에페리손)

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성상	흰색의 원형 필름코팅정제
모양	원형
업체명
위탁제조업체	(주)넥스팜코리아
전문/일반	전문의약품
허가일	2004-10-12
품목기준코드	200400651
표준코드	8806552008509, 8806552008516, 8806552008523, 8806552008530, 8806741006101, 8806741006118, 8806741006125, 8806741006132
기타식별표시	장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 에페리손염산염

총량 : 1정 (218mg) 중|성분명 : 에페리손염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 이스프레이흰색(GAIIEKRPB01A), 이산화규소, 침강탄산칼슘, 히프로멜로오스, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통

2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환

용법용량

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성인 : 염산에페리손으로서 1회 50㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 중증의 근무력증 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해 효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약물과민증의 병력이 있는 환자

2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 간장 : 드물게 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 신장 : 드물게 단백뇨, BUN의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 혈액 : 드물게 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계: 때때로 불면, 졸음, 두통, 사지마비, 드물게 몸의 굳어짐, 사지떨림 등이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통, 드물게 복부팽만감, 구내염 등이 나타날 수 있다.

8) 비뇨기계 : 드물게 요폐, 요실금, 잔뇨감이 나타날 수 있다.

9) 전신증상 : 때때로 무력감, 비틀거림, 전신권태감, 드물게 어지러움, 근긴장저하 등이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 때로 안면홍조, 드물게 발한, 부종이 나타날 수 있다.

11) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : 아나필락시스반응

4. 일반적 주의

1) 이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.

2) 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

이 약의 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 300정/병, 500정/병
보험약가	674100610 ( 114원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2017	113,181
2016	111,801
2015	112,839
2013	113,202

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-04-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2013-07-19	변경항목성상변경
순번3	변경일자2010-09-17	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)디에이치피코리아
대표자명	여대훈
업종	의약품
업소허가일자	2006-12-08
주요제품	디쿠아프리점안액(1회용)(디쿠아포솔나트륨) 알러비드투점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 엘라비스코주(히알루론산나트륨)(프리필드) 메피론정4mg(메틸프레드니솔론) 이트라원정100mg(이트라코나졸고체분산체) 알레스원정(에피나스틴염산염) 에스지모메존로션(모메타손푸로에이트) 프레드액0.25%(프레드니카르베이트) 스텐카정1밀리그램(피나스테리드) 이노프리산 리피드정2mg(글리메피리드) 오록트라정100mg(오플록사신) 씨렉스캡슐100mg(세레콕시브) 니자텐캡슐(니자티딘) 목시클라정625밀리그램 아로클정(아세클로페낙) 오노포지정5/80밀리그램 레바틴정(레바미피드) 오노포지정5/160밀리그램 다나피트정(모사프리드시트르산염수화물) 아이뷰티점안액(1회용) 씨로펜정300밀리그램(덱시부프로펜) 클로피엘티정(클로피도그렐황산염) 아토린정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 레니틴정75mg(라니티딘염산염) 세프란정(세프프로질수화물) 오노펜정(록소프로펜나트륨수화물) 콤비프리점안액, 콤비프리점안액(1회용) 티어린피점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 우리틴정(라니티딘염산염) 세심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸) 씨렉스캡슐(세레콕시브) 아이클레어점안액 렙토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 크로모닌점안액(크로모글리크산나트륨) 플로테라점안액(1회용) 프리디아점안액(1회용) 루콘점안액(1회용), 루콘점안액 넥스졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 넥스졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 티어솝프리점안액(1회용) 원앤데이후레쉬점안액(1회용) 티어린에프점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 후루가캡슐(플루코나졸) 샤인쿨세안액(1회용) 하퍼텐정(암로디핀베실산염) 아이마린점안액(1회용) 화인클점안액(1회용) 티어린에스점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 드라이프리점안액(사이클로스포린)(1회용) 옵살로신점안액(목시플록사신염산염)(1회용), 옵살로신점안액(목시플록사신염산염) 사비탐주1그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용) 헤파톤주(엘-아스파라긴산-엘-오르니친)(수출용) 스마일오투티얼즈점안액(1회용), 스마일오투티얼즈점안액 나파린점안액 레알리진액(레보세티리진염산염) 아이토정(이토프리드염산염) 유리시스정(엘주석산톨터로딘) 인터프릴정(실라자프릴) 에데마정(메톨라존) 보로진정(레보드로프로피진) 로티손정(히드로코르티손) 제트라펜정 디알프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 비로나트점안액(폴리소르베이트80)(수출용) 레코헤파(아르기닌티디아시케이트)(수출용) 케토핀프리점안액(푸마르산케토티펜)(1회용)(수출명:다티펜점안액), 케토핀프리점안액(푸마르산케토티펜)(수출명:다티펜점안액) 티어린프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 티어린프리점안액(히알루론산나트륨) 깅코주(은행엽건조엑스) 레보플레쉬점안액(레보플록사신) 한조탐주(세포페라존나트륨)(수출용) 디에이치피코리아유시틸린즈주(시티콜린)(수출용) 아크나졸캡슐(플루코나졸) 다이베존정(염산피오글리타존) 한탁심주(세포탁심나트륨)(수출용) 데신프록스점안액(수출용) 아이토신점안액(토브라마이신)(수출명:비토렉스점안액) 데토락신점안액(수출용) 데신티어점안액(염산시프로플록사신)(수출용) 플로손점안액(플루오로메톨론)(1회용), 플로손점안액(플루오로메톨론) 플로손에프점안액(플루오로메토론) 오피로신프리점안액(오플록사신)(1회용) 폴리웰연질캡슐(수출용) 세클캡슐(세파클러수화물) 프리텐정(이미다프릴염산염) 바소탈정10mg(말레인산에날라프릴) 전래한방고카타플라스마 안페리손정(염산에페리손) 베스프라졸정20mg(오메프라졸)