리케어솔주

• 

성상	폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 약액을 함유한 주사제
업체명
위탁제조업체	제이더블유생명과학(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	1999-07-06
품목기준코드	199901900
표준코드	8806447005408, 8806447005415, 8806447036303, 8806447036310, 8806447038406, 8806447038413
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-트레오닌, L-세린, L-리신아세트산염, L-발린, 글리신, L-메티오닌, L-아르기닌, L-트립토판, L-이소류신, L-프롤린, L-페닐알라닌, L-히스티딘, L-류신, L-시스테인염산염수화물, L-알라닌

총량 : 100mL 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 900|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-류신|분량 : 1100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-리신아세트산염|분량 : 860|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : L-리신으로서 610mg|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 450|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-트립토판|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-발린|분량 : 840|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-알라닌|분량 : 770|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 600|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-히스티딘|분량 : 240|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-프롤린|분량 : 800|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-세린|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 글리신|분량 : 900|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 전해질(mmol/L)acetate- 약 62

총량 : 100mL 중|성분명 : L-시스테인염산염수화물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 전해질(mmol/L) Cl- 약3

첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 인산, 아세트산 무수물

첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

급ㆍ만성 간장애에 의한 뇌증의 개선, 간장애 환자의 아미노산 보급

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○투여용량 : 1회 500～1000 mL를 점적주사한다.

○투여속도 : 500 mL당 180～300분(1분간 약 40～50적)의 속도를 기준으로 한다.

○중심정맥 투여 시 : 500～1000 mL를 당질수액 등에 혼합하여 24시간 동안 중심정맥 내에 지속적으로 주입한다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자

2) 간장애 이외의 아미노산대사 이상이 있는 환자

3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자

4) 소모성 심부전증 환자

5) 폐부종 환자

6) 핍뇨증, 무뇨증 환자

7) 산증 환자

8) 수분 과다 공급 환자

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

1) 울혈성 심부전, 중증 심부전 환자

2) 나트륨 저류로 인한 부종 환자

3) 신장애 환자

4. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나탈날 수 있다.

4) 대량급속투여 : 대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.

5) 기타 : 가끔 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있다.

6) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.

대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증

7) 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.

8) 치료효과에 상응하여 혈청 암모니아 수치가 변할 수 있다.[가네파솔8%주(동신제약), 새로나민주(대한약품공업), 아미노스테릴엔-헤파8%주(프레지니우스카비코리아), 아미세프주(일양약품), 에셀민주(한올제약), 에이나민주(한국슈넬제약), 파노라민주(종근당), 헤파도솔주(제일약품)에 한함]

9) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : 아나필락시스성쇼크

5. 일반적 주의

1) 대량투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.

2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 초래할 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용한다.

3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.

4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.

6. 상호작용

테트라싸이클린과 병용투여 시 수액 아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있다.

7. 임부에 대한 투여

임부 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

8. 소아에 대한 투여

1) 간 미숙의 가능성이 있으므로 투여농도는 2.5% 이하가 바람직하다.

2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의

1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다(전해질 함유 시).

2) 천천히 정맥 내에 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).

3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.

4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.

5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 용액은 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 제한한다.

6) 결정이 석출되는 경우에는 50～60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.

2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.

3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.

4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.

5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.

6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

(* 사용상의주의사항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것)

• 다음 환자에는 투여하지 말 것(또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것)

-심근경색 및 그 병력이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 18 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100mL/백, 250mL/백
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	891,172
2017	685,085
2016	409,073
2015	1,127,428
2014	810,678

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-07-29	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2011-07-13	변경항목성상변경
순번3	변경일자2011-07-13	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4	변경일자2006-07-06	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2006-02-04	변경항목효능효과변경
순번6	변경일자2006-02-04	변경항목용법용량변경
순번7	변경일자2006-02-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자1999-09-10	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9	변경일자1999-07-06	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	에스케이케미칼(주)
대표자명	전광현
업종	의약품
업소허가일자	1957-06-17
주요제품	온젠티스캡슐25밀리그램(오피카폰) 온젠티스캡슐50밀리그램(오피카폰) 뉴도탑카타플라스마(리도카인) 로멜라인장용정(브로멜라인) 이두패프연질캡슐(아세트아미노펜) 머피스펜정 빔스크주(라코사미드) 슈메디펜8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜) 기넥신에프정120밀리그램(은행엽엑스) 테리펜솔에어로솔 아포니카에어로솔 코스카이엑스정5/50밀리그램 코스카이엑스정5/100밀리그램 코스카이엑스정10/50밀리그램 케어믹신플러스연고 아날라프연질캡슐(나프록센) 스르텍연질캡슐10mg(세티리진염산염) 큐덱시서방캡슐50밀리그램(토피라메이트) 큐덱시서방캡슐25밀리그램(토피라메이트) 큐덱시서방캡슐200밀리그램(토피라메이트) 큐덱시서방캡슐100밀리그램(토피라메이트) 시로콜에스연질캡슐 더블자임정 미네플러스주 빔스크정100밀리그램(라코사미드) 빔스크정50밀리그램(라코사미드) 빔스크정200밀리그램(라코사미드) 빔스크정150밀리그램(라코사미드) 에스케이리바록사반정2.5밀리그램 스카드비(B)정(암로디핀베실산염) 티아민플러스주(푸르설티아민염산염) 아스코플러스주(아스코르브산) 에스케이타다라필구강용해필름5밀리그램(타다라필) 에스케이타다라필구강용해필름10밀리그램(타다라필) 에스케이타다라필구강용해필름20밀리그램(타다라필) 인벨라정(세벨라머탄산염) 엑소닌CR서방정(에페리손염산염) 아모라닉이에스시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨) 안플라엑스서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 나프메드정500/20밀리그램 게스벡터더블액션현탁액 원드론패취5(리바스티그민) 원드론패취10(리바스티그민) 원드론패취15(리바스티그민) 에스로틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 기넥신에프연질캡슐120밀리그램(은행엽엑스) 엑스패럴정5mg/80mg 엑스패럴정10mg/160mg 엑스패럴정5mg/160mg 이부로엔연질캡슐(이부프로펜) 나우스카정(피나스테리드) 올메신정40밀리그램(올메사탄메독소밀) 올메신정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 올메신정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 프로맥정(폴라프레징크) 페브릭정40밀리그램(페북소스타트) 탐스플라캡슐(탐스로신염산염) 톨로인서방정4밀리그램(톨터로딘-L-타르타르산염) 에피스크정750밀리그램(레비티라세탐) 에피스크정1000밀리그램(레비티라세탐) 에피스크정500밀리그램(레비티라세탐) 에피스크정250밀리그램(레비티라세탐) 알레프리정(레보세티리진염산염) 헤파맥스연질캡슐350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) 엠빅스에스구강붕해필름100밀리그램(미로데나필) 바라큐어정1밀리그램(엔테카비르) 바라큐어정0.5밀리그램(엔테카비르) 엠빅스에스구강붕해필름50밀리그램(미로데나필) 프리엔터캡슐150밀리그램(프레가발린) 프리엔터캡슐75밀리그램(프레가발린) 몬테프리오디에프10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테프리오디에프4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테프리오디에프5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 로트라엠정1/250밀리그램 로트라엠정2/500밀리그램 에소메드캡슐20밀리그램(에스오메프라졸) 쎌스크캡슐200밀리그램(세레콕시브) 덱시부케이시럽(덱시부프로펜) 씨제트골드정 헵스크정(아데포비어디피복실) 에소메드캡슐40밀리그램(에스오메프라졸) 에스로틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 에스로틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 리넥신정 에스케이코스카플러스프로정 페브릭정80mg(페북소스타트) 미가드정2.5mg(프로바트립탄숙신산염일수화물) 프로맥과립(폴라프레징크) 헤파맥스골드연질캡슐 덱시엔연질캡슐(덱시부프로펜) 에스케이에스시탈로프람정(에스시탈로프람옥살산염) 엘다임오디정5밀리그램(도네페질염산염일수화물) 울트라스크정 울트라스크세미정 코스카정(로사르탄칼륨) 코스카정100mg(로사르탄칼륨) 네오드론정35mg(리세드론산나트륨) 부파론정(브롬화시메트로피움) 넥사드정(에스암로디핀겐티스산염) 엠빅스정50밀리그램(미로데나필염산염)

리케어솔주250ml