비타맥콤정

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성상	갈색의 장방형 필름코팅정
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2008-07-22
품목기준코드	200808006
표준코드	8806719003705, 8806719003712, 8806719003729, 8806998000402
기타식별표시	장축크기 : 20.5mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트50%, 니코틴산아미드, 제피아스코르브산, 셀레늄함유건조효모, 황산아연수화물

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 10IU|비고 :

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 773.2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 750mg|비고 :

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.012|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 41.17|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :

총량 : 1정(1390mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 37|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 20μg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 오파드라이 적갈색(85F16122), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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○ 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

◆ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

◆ 각기

◆ 눈의피로

◆ 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

◆ 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방

○ 아연의 보급

용법용량

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성인 1회 1정, 1일 1회 복용

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파(피리독신 함유제제)

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 피부염, 땀ㆍ호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(10) 우발적으로 과량복용 한 경우

(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-04-06	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2012-04-06	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	제이에스제약(주)
대표자명	이창구
업종	의약품
업소허가일자	2010-11-11
주요제품	스킨선번에크림(구아야줄렌) 보들연고(우레아) 제이에스탄산칼슘정(침강탄산칼슘) 이클린티엑스캡슐 더마프리크림 제이칼디츄어블정 그루녹시딜겔 5%(미녹시딜) 그루녹시딜액5% (미녹시딜) 그루녹시딜액3%(미녹시딜) 비오딜정5mg(비오틴) 실버돈크림(설파디아진은) 아너린정 마비트리퀴드연질캡슐 오큐플록신정100mg(오플록사신) 센테라정(센텔라정량추출물) 노이제로정 긴코스타정 마스원큐페이스트(트리암시놀론아세토니드) 독시사이정(독시사이클린수화물) 본탄탄정(알렌드론산나트륨수화물) 스타리손정(에페리손염산염) 라베에스정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 브이살탄플러스정 브이살탄정160밀리그램(발사르탄) 칼리크정(칼리디노게나제) 브이살탄정80밀리그램(발사르탄) 에바스틸정(에바스틴) 제스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 다이옥트에이치알정(티옥트산) 니메펜정(니메술리드) 로사프레스정(로사르탄칼륨) 에피나알정(에피나스틴염산염) 로사프레스플러스정 독실산정(도베실산칼슘수화물) 알츠도네정10밀리그램(도네페질염산염) 알츠도네정5밀리그램(도네페질염산염) 뉴론가바캡슐(가바펜틴) 스타로반연고(무피로신) 이에스엠피정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 이에스엠피정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 제프리드정(이토프리드염산염) 알러비정(세티리진염산염) 코프스텐캡슐(에르도스테인) 로소펜정(록소프로펜나트륨수화물) 프로메톤정(나부메톤) 아나파베정 판시모어캡슐 반질크림(우레아) 메이그린장용정 메록시펜캡슐(멜록시캄) 풀믹신연고 하이티나제크림(히드로퀴논) 마비트정 뮤코로솔정(암브록솔염산염) 제라타딘정(로라타딘) 아나프로연질캡슐(나프록센) 마비트연질캡슐 제니티딘정75밀리그램(니자티딘) 제이콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 제이에스파모티딘정10밀리그램 제이부틴정(트리메부틴말레산염) 도미다프리미엄정 라이코트크림 제벤다크림 제이코프에스연질캡슐 제이코연질캡슐 제이콜드연질캡슐 썰마크림(마페니드아세트산염) 에나졸크림(테르비나핀염산염) 제이드크림(플루오시노니드) 제파인겔(케토프로펜) 하이드로션2.5%(히드로코르티손) 펜크린정 슈트랄현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용) 제록사신점안액(레보플록사신수화물)(수출용) 제놀타딘점안액(올로파타딘염산염)(수출용) 제알리스점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용) 제히알점안액(히알루론산나트륨)(수출용) 아리펜정(아세클로페낙) 제니티딘캡슐150밀리그램(니자티딘) 제브라신점안액(토브라마이신)(수출용) 제메론점안액(플루오로메톨론)(수출용) 제오록사신점안액(오플록사신)(수출용) 토브덱손점안액(수출용) 이베다정 바로나겔현탁액(수출명 : 오마록스현탁액, 잔타겔현탁액, 트립겔현탁액) 제이스킨크림 제이스킨겔 제이스킨액 비트리플정 콜디앤스피드캡슐 제이코트엠크림(모메타손푸로에이트)(수출용) 콜디앤캡슐 알마현탁액1그램(알마게이트)(수출명 : 아마솔현탁액, 알마나현탁액) 알마정(알마게이트) 스파라제정(스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제) 프틴크림(나프티핀염산염) 알마현탁액(알마게이트)(수출명 : 알가현탁액, 알마시드현탁액) 에바스크정(암로디핀베실산염) 제이에스세파클러캡슐(세파클러수화물)

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