덴타메디에프캡슐

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성상	엷은 주황색의 분말이 든 상·하부 청색의 경질캡슐제
모양	장방형
업체명
위탁제조업체	(주)테라젠이텍스
전문/일반	일반의약품
허가일	2008-01-07
품목기준코드	200800231
표준코드	8806548017508, 8806548017515, 8806548017522
기타식별표시	식별표시 : SM030023 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 토코페롤아세테이트 2배산, 카르바조크롬, 아스코르브산, 리소짐염산염

총량 : 1캡슐:(418mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐:(418mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : d1-a-토코페롤아세테이트로서 5 mg|비고 :

총량 : 1캡슐:(418mg) 중|성분명 : 리소짐염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐:(418mg) 중|성분명 : 카르바조크롬|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 크로스카르멜로스나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질캡슐, 경질무수규산, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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치주치료 후 치은염, 경·중등도 치주염의 보조치료

용법용량

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성인 1회 1캡슐을 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

15세 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약 및 화장품 등으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 환자

3) 지금까지 약이나 달걀에 알레르기 증상 (예를 들면, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

4) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

5) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약 복용 후 발진, 발적, 설사, 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 구내염 등이 나타난 경우

2) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진·발적, 화상모양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우

3) 1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 장기간 계속하여 사용하지 말 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	120캡슐(10캡슐/PTPX12), 240캡슐(10캡슐/PTPX24)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	58,092
2017	58,323
2015	58,519
2014	58,341
2013	29,215

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2016-09-04	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2016-09-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2015-12-17	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2015-12-17	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2015-12-17	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2012-11-01	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	(주)한국비엠아이
대표자명	이광인
업종	의약품
업소허가일자	1960-08-04
주요제품	비엠하이디3오랄액(콜레칼시페롤) 비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈) 유아프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 유아프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 이뮤알파주(싸이모신알파1) 1.셀레뉴원오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 2.셀큐민185오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 휴안점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) 셀레뉴원주사(아셀렌산나트륨오수화물) 에스블루5주 하이디알프리필드주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 하이디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 메나탄주10(나파모스타트메실산염) 비엠하이디주(콜레칼시페롤) 오스테본주(이반드론산나트륨) 메나탄주50(나파모스타트메실산염) 비엠히알주(프리필드)(히알루론산나트륨) 비엠세파클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 비엠히알루로니다제(원료) 라니티란골드정(라니티딘염산염) 비엠에녹사파린주(에녹사파린나트륨) 비엠헤파린나트륨주사20000단위 팜시정250밀리그램(팜시클로비르) 스코나졸정(이트라코나졸) 비엠코나졸캡슐(플루코나졸) 비엠헤파린나트륨주사25000단위 테비나정(테르비나핀염산염) 트리마펜세미정 아네럼주-바이알(수크로오스수산화제이철착염) 액상하이랙스주(히알루로니다제) 리바린캡슐75밀리그램(프레가발린) 리바린캡슐150밀리그램(프레가발린) 셀렉트론골드연질캡슐 옥트스타틴주(옥트레오티드아세테이트)(수출용) 비엠치모모둘린캡슐(치모모둘린)(수출용) 발시콜정500mg(발라시클로버염산염) 상아테르비나핀겔(테르비나핀) 유틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20->1)) 옥트스타틴주(옥트레오티드아세테이트) 콘드라민연질캡슐 레보리진정(염산레보세티리진) 트리마펜정 라이켄캡슐250mg(바실루스리케니포르미스균)(수출용) 히알프로텍주(히알루론산나트륨)(프리필드) 라이켄캡슐500mg(바실루스리케니포르미스균) 콘드비타연질캡슐 콘드파워연질캡슐 아이메드연질캡슐 비엠레보설피리드정(레보설피리드) 덴타메디에프캡슐 비엠히루니다제주(히알우로니다제) 비엠아민주20밀리리터(염산푸르설티아민) 비엠아민주(푸르설티아민염산염) 히코라민주(히드록소코발라민) 비엠아이피오글리타존정15밀리그램(염산피오글리타존) 훼리엠캡슐 비엠징코모아주(은행엽건조엑스)(수출용)(수출명:Ginkapra Inj.) 브론코진정(레보드로프로피진) 뉴로팍스정 미오텐정 멜라테인프리미어정 아네럼주(수크로오스수산화제이철착염) 징코모아정120mg(은행엽건조엑스) 비엠은행엽엑스정80mg(은행엽엑스)(수출용)(수출명: Ginkapra Tab.) 클로네정(클로닉신리신) 디아메트원엑스알정500mg(염산메트포르민) 나프렌정(나프록센나트륨) 리버크린연질캡슐(수출명: HEPGARON Softcap.) 메카르펜정 비엠큐텐정(수출명:BMQ10Tab.) 메코라민정 다운필정(방풍통성산건조엑스) 하나펜정 모아본정(오소판물질) 팜시정750밀리그람(팜시클로버) 비엠염산트리메타지딘정(염산트리메타지딘)(수출용)(수출명: MIZADIN Tab.) 비엠은행엽엑스정(은행엽엑스)(수출용)(수출명:GINBAKONETab.) 멜라테인정(수출명: MelaClean Tab.) 유노펜정 모드비타연질캡슐 행엽120연질캡슐(은행엽엑스)(수출명:Neurobinesoftcap.) 콘트롤에스300연질캡슐(수출명:VitaControl300softcap.) 애디파워연질캡슐(수출명:AddiPowersoftcap.) 메가토닉연질캡슐(수출명:MegaVitalsoftcap.) 셀트롤에프연질캡슐(수출명:Celtrol-Fsoftcap.) 콘트롤50연질캡슐(수출명:VitaControl50Softcap.) 칼리치연질캡슐(수출명:CaliVitaminsoftcap.) 콜밸리연질캡슐 라이틴캡슐 하나쿨정(수출명:BMICoolTab.) 노이탐정(수출명: Verapamil Tab., VENFANXI TAB.) 스피노정 콘트롤에스연질캡슐(수출명:VitaControlSoftcap.) 안티라제정(수출명: Strikase) 이토프라정50밀리그램(이토프리드염산염)

덴타메디에프캡슐

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