에스케이건조사람면역글로불린원획분

성상	무색-황갈색 분말
업체명
전문/일반	원료의약품
허가일	1985-09-05
품목기준코드	198501024
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2019-06-13
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 에탄올, 액상인혈장

효능효과

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사람면역글로불린제조용

용법용량

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사람면역글로불린제조용

사용상의주의사항

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완제의약품 제조용으로만 사용

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	10도씨이하에서 보관
사용기간	제조일로부터 62 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1,5,10,20kg
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-03-02	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2015-12-31	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자1993-08-10	변경항목제품명칭변경
순번4	변경일자1993-08-10	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자1993-08-10	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자1993-08-10	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	에스케이플라즈마(주)
대표자명	김윤호
업종	의약품
업소허가일자	2015-05-01
주요제품	테타불린에스앤주프리필드시린지(항파상풍사람면역글로불린) 정주용 헤파불린에스앤주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린) 리브감마에스앤주[말토즈첨가사람면역글로불린(pH4.25)] 에스케이항트롬빈III주500단위(건조농축사람항트롬빈III) 에스케이건조항파상풍사람면역글로불린원획분(수출용) 에스케이말토즈첨가사람면역글로불린(pH4.25)(최종원액) 리브감마주(말토즈첨가사람면역글로불린pH4.25)(수출명: S/D Treated Immunoglobuline Inj.,글로부셀,노글로빈,감마렌,하이아이지,플라스마글로브,엘-글로브,아이브이아이지) 에스케이수두사람면역글로불린주 헤파불린주(B형간염사람면역글로불린)(수출명:HepatitisBHumanImmunoglobulinInj) 항파상풍사람면역글로불린최종원액 에스케이건조농축항혈우병사람글로불린최종원액(사람혈액응고제8인자) 에트비주250단위(건조농축사람 혈액응고제VIII인자(건조열처리)) 에스케이사람혈청알부민20%(최종원액) 에스케이건조사람면역글로불린원획분 에스케이크루드사람혈액응고제VIII인자크라이오침전물 에스케이건조사람혈청알부민원획분 에스케이알부민20%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin20%,Albumin20%,DSAlbumin20%inj, 알부셀, 휴민20, 알부렌, 알부맥스) 테타불린에스앤주(항파상풍사람면역글로불린)(수출명: T-Globulin: Tetanus Human Immunoglobulin Inj.) 에스케이알부민25%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin25%,Albumin25%,DSAlbumin25%inj) 에스케이알부민5%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin5%,Albumin5%,SKAlbumin5%inj)