레보딘정(레보설피리드)

• 
• 

성상	백색의 원형정제
모양	원형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2000-04-11
품목기준코드	200001455
표준코드	8806519002700, 8806519002717, 8806519002724, 8806519002731, 8806519002748
기타식별표시	장축크기 : 6.1mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 2.3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 레보설피리드

총량 : 1정(100mg) 중|성분명 : 레보설피리드|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

기능성소화불량으로 인한 다음 증상의 완화: 복부팽만감, 상복부불쾌감, 속쓰림, 트림, 구역, 구토

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 레보설피리드로서 1회 25 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2) 위장관운동자극이 유해한 환자(예, 위장관 출혈, 기계적인 장애 또는 천공이 있는 환자)

3) 크롬친화세포종 환자(종양으로 인해 카테콜아민 방출에 기인한 고혈압을 유발할 수 있다.)

4) 이 약에 과민반응이 있거나 불내성인 환자

5) 간질환자, 조병 상태 및 조울병의 조병 단계의 환자

6) 악성유선병증 환자(대부분의 항정신성 의약품이 가지고 있는 프로락틴 과분비 효과와 유방 형성 장애간에 상호관련성이 있다고 여겨진다.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고혈압 환자

2) 소아(추체외로 증상이 발현되기 쉬우므로 과량 투여하지 않도록 주의할 것.)

3) 고령자

3. 이상반응

1) 내분비계 : 때때로 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 분비 및 프로락틴분비 이상)에 기인한다고 추정되는 무월경, 유즙분비과다, 여성형유방증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나면 즉시 투약을 중지한다.

2) 추체외로계 : 드물게 진전, 혀의 꼬임, 초조감 등이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투약을 중지한다.

3) 지연이상운동(tardive dyskinesia) : 장기투여에 의해서 드물게 입주위 등에 불수의 운동이 나타나서 약물투여를 중지한 후에도 지속되는 수가 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구갈, 속쓰림, 구역, 구토, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 고혈압, 부정맥

6) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 이 약을 항정신병 치료과정에서 신경이완제로 투여하는 중에 신경이완제 악성증후군이 보고된 바 있다. 이와 관련된 증상으로는 고열, 근육강직, 운동불능, 자율신경계 장애(불규칙한 맥박과 혈압, 발한, 빈맥, 부정맥), 무감각 또는 혼수상태로 발전가능한 의식상태의 변화 등이 있는데 이러한 증상이 나타날 경우, 가급적 이 약을 비롯한 항정신병 약물의 투여를 즉시 중단하고 체냉각과 수분공급 등 집중적인 대증요법을 실시한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 크레아틴키나아제(CK) 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 신경이완제악성증후군 환자가 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전되어 사망했다는 보고도 있다.

7) 기타 : 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 약물투여를 중지한다. 또한 때때로 화끈감, 권태감, 불면, 졸음, 어지럼, 비틀거림이 나타날 수 있고 드물게 발기부전이 나타날 수 있다.

8) 장기투여의 경우 무월경, 여성형유방증, 유즙분비과다, 성욕의 증감 등의 이상반응이 나타날 수 있는데 이는 다른 신경이완제들과 유사하게 시상하부 뇌하수체 생식선 제2경추의 기능에 대한 효과로서 가역적이다.

4. 일반적 주의

1) 간뇌의 내분비기능조절이상으로 인해 프로락틴의 분비가 증가하고 유즙누출의 이상반응이 있으므로 처방 전 반드시 환자에게 주지시킨다.

2) 간뇌의 내분비기능조절이상, 추체외로 증상 등의 이상반응을 일으킬 수 있으므로 유효성과 안전성을 충분히 고려하여 투여한다.

3) 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 및 주의를 집중해야 하는 기계조작을 피하는 것이 바람직하다.

4) 고용량의 레보설피리드 제제는 일부 해외 국가에서 비정형 항정신병 치료제(atypical neuroleptics)로서 처방되고 있다. 동일한 계열의 비정형 항정신병약에서 드물게 QT연장, 심실부정맥(예, Torsades de Pointes), 심실성 빈맥, 심실세동, 심장 정지가 관찰된 바 있으며 이러한 심장의 이상은 매우 드물게 사망을 초래할 수 있으므로 주의가 필요하다. 또한 비정형 항정신병약을 복용하고 있는 고령의 치매환자를 대상으로 한 임상시험의 결과, 항정신병약의 복용은 위약 대비 뇌혈관 사건을 약 3배 증가시키는 것으로 관찰되었다. 이러한 이상반응의 매커니즘은 아직 알려져 있지 않고 다른 항정신병약, 다른 환자군에서의 위험 증가를 배제할 수 없으므로 뇌졸중 위험요소를 지닌 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 반드시 허가상의 용법, 용량에 따라 신중히 투여해야 한다.

5. 상호작용

1) 위장관운동에 대한 이 약의 효과는 항콜린효능약(아트로핀, 메틸스코폴라민 등), 마약 및 진통제에 의해 길항적으로 나타날 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 증상을 불현성화 할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자에서는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

3) 다른 벤즈아미드계 약물(메토클로프라미드, 티아프리드 등)과의 병용에 의한 내분비기능이상 또는 추체외로 증상이 발현되기 쉬우므로 이것들을 병용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

4) 정신약리학적 약물과의 병용투여 시 상호작용에 기인한 예기치 않은 이상반응이 나타날 수 있으므로 특별히 주의하여야 하며 알코올과 동시투여하지 않는다.

5) 이 약을 QT 간격을 연장시키는 약물과 병용투여 시 심장부정맥의 위험성이 증가되므로 병용하는 경우에는 충분한 주의와 관찰이 필요하다.

6) 전해질 장애를 일으키는 약물과 병용투여하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 태자에 대한 기형발생의 위험이 있는 것으로 보고되어 있으며, 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중인 여성에게는 투여하지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

주로 신장으로 배설되나 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈장농도가 지속될 우려가 있으므로 이상반응(추체외로 증상 등)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 신중히 투여한다.

8. 기타

1) 진토작용으로 다른 약에 기인하는 중독, 장폐색, 뇌종양에 의한 구토증상이 나타나지 않게 할 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

2) 동물 만성독성 실험에서 정소위축과 번식실험에서 임신율의 저하를 일으킨다는 보고가 있다.

3) 랫트 및 마우스에 고용량을 장기간 투여한 결과 하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는 보고가 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 500정/병
보험약가	651900270 ( 105원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	164,962
2017	275,235
2016	222,965
2015	319,618
2014	251,397

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2013-01-29	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2013-01-29	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2013-01-29	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2007-09-14	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2007-09-14	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자2007-09-14	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2000-10-08	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자2000-06-30	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	명인제약(주)
대표자명	이행명
업종	의약품
업소허가일자	1969-11-15
주요제품	퍼킨씨알정50-200mg 라사린정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라사린정1밀리그램(라사길린메실산염) 클로픽정(클로피도그렐황산수소염) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주500밀리그램(수출용) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주1000밀리그램(수출용) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주300밀리그램(수출용) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주100밀리그램(수출용) 파키놀피디정4밀리그램(로피니롤염산염) 파키놀피디정8밀리그램(로피니롤염산염) 파키놀피디정2밀리그램(로피니롤염산염) 코닐정2밀리그램(베니디핀염산염) 명인아캄프로세이트정333mg(아캄프로세이트칼슘) 큐로켈정12.5밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 큐팜엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐) 큐팜엑스알서방정750밀리그램(레비티라세탐) 프레갈캡슐100밀리그램(프레가발린) 프레갈캡슐25밀리그램(프레가발린) 프레갈캡슐50밀리그램(프레가발린) 명인다비가트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 명인다비가트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 명인아픽사반정5mg 명인아픽사반정2.5mg 슈퍼피린캡슐75/75mg 밀타정7.5mg(미르타자핀) 유턴정24mg(베타히스틴염산염) 유턴정16mg(베타히스틴염산염) 라코정150mg(라코사미드) 라코정200mg(라코사미드) 헬스라인주20밀리그램(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 큐팜주사500밀리그램(레비티라세탐) 트리레보정150/37.5/200mg 트리레보정200/50/200mg 리스펜오디정2밀리그램(리스페리돈) 리스펜오디정1밀리그램(리스페리돈) 라코정50mg(라코사미드) 라코정100mg(라코사미드) 헬스피온서방정150mg(부프로피온염산염) 명세핀정3밀리그램(독세핀염산염) 명세핀정6밀리그램(독세핀염산염) 레피졸정30밀리그램(아리피프라졸) 옥사제핀정600mg(옥스카르바제핀) 큐로켈정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 리셀톤캡슐4.5mg(리바스티그민타르타르산염) 리셀톤캡슐6.0mg(리바스티그민타르타르산염) 밀타오디정7.5mg(미르타자핀) 큐팜정750밀리그램(레비티라세탐) 실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물) 에스살탄정5/160mg 명인탄산리튬정150mg 트리레보정50/12.5/200mg 트리레보정75/18.75/200mg 카펠큐정 리셀톤캡슐1.5mg(리바스티그민타르타르산염) 트리레보정100/25/200mg 리셀톤캡슐3mg(리바스티그민타르타르산염) 올메디핀정10/40mg 트리레보정125/31.25/200mg 올메디핀정5/20mg 밀타오디정15mg(미르타자핀) 밀타오디정30mg(미르타자핀) 올스타틴정20mg(로수바스타틴칼슘) 명인트라조돈염산염정25mg 옥사제핀정150mg(옥스카르바제핀) 메이킨큐장용정 아토목신캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염) 밀타정30mg(미르타자핀) 아이살탄정300mg(이르베사르탄) 명인트라조돈염산염정50밀리그램 리셀톤패취5(리바스티그민) 리셀톤패취10(리바스티그민) 올스타틴정5mg(로수바스타틴칼슘) 에스살탄정10/160mg 에스살탄정5/80mg 이메릴엠정2/500mg 드록틴캡슐30mg(둘록세틴염산염) 발핀연질캡슐500mg(발프로산) 드록틴캡슐60mg(둘록세틴염산염) 아토목신캡슐60mg(아토목세틴염산염) 아토목신캡슐10mg(아토목세틴염산염) 밀타정15mg(미르타자핀) 큐팜액(레비티라세탐) 아토목신캡슐18mg(아토목세틴염산염) 아토목신캡슐25mg(아토목세틴염산염) 옥사제핀정300mg(옥스카르바제핀) 트락손정25밀리그램(날트렉손염산염) 아토목신캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 뉴프람정15밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 메가스타틴정2mg(피타바스타틴칼슘) 아미썰정200밀리그램(아미설프리드) 아미썰정100밀리그램(아미설프리드) 큐팜정500밀리그램(레비티라세탐) 큐팜정250밀리그램(레비티라세탐) 큐팜정1000밀리그램(레비티라세탐) 트라린정100밀리그램(설트랄린염산염) 명인엔타카폰정200밀리그램 콘티롤주1g(세프메타졸나트륨)(수출용) 스키미주1g(메로페넴삼수화물)(수출용) 스키미주500mg(메로페넴삼수화물)(수출용) 슈퍼피린캡슐