| 성상 | 흰색의 원형필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-08-22 |
| 품목기준코드 | 200808924 |
| 표준코드 | 8806473014702, 8806473014719 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 12.3mm 단축크기 : 12.3mm 두께 : 5.6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 엘카르니틴
총량 : 1정(662.071mg) 중|성분명 : 엘카르니틴|분량 : 330|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈 MP 화이트(93O18508), 미결정셀룰로오스, 오파드라이 화이트(OY-C-7000A), 오파드라이 AMB 화이트(80W68912)
효능효과
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
용법용량
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
일시적인 구역·구토, 복통(배아픔), 설사, 체취가 나타날 수 있다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유 중에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90정(10정/PTP포장×9) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 101,540 |
| 2017 | 93,454 |
| 2016 | 87,908 |
| 2015 | 110,339 |
| 2014 | 44,386 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2015-10-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-10-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | (주)씨트리 |
|---|---|
| 대표자명 | 김완주 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1972-08-11 |
| 주요제품 |
팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르) 라듀엣정5/20밀리그램 라듀엣정5/10밀리그램 시암로핀정10밀리그램(암로디핀베실산염) 트윈스텔정80/5밀리그램 트윈스텔정40/5밀리그램 사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 몬테롤정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테롤츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테롤츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 씨트케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 씨트케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 씨트리카캡슐150밀리그램(프레가발린) 씨트리카캡슐75밀리그램(프레가발린) 레플로신정500밀리그램(레보플록사신수화물) 레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염) 레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 록시트론정(록시트로마이신) 케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염) 알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) 두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드) 해슈펜에프정 씨옥트에이치알정(티옥트산) 씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 트윈스텔정40/10밀리그램 씨트토린정10/20밀리그램 씨트토린정10/10밀리그램 카르베타정25밀리그램(카르베딜롤) 카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤) 올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 아슈펜정 씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램 씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램 미카펜정 씨르텔미정40밀리그램(텔미사르탄) 씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄) 알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 마이티셋세미정 티로파민정(티로프라미드염산염) 테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 베스티온정(베포타스틴베실산염) 니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 씨르탄정160밀리그램(발사르탄) 씨트포지정10/160밀리그램 씨트포지정5/160밀리그램 씨트포지정5/80밀리그램 라도바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 뮤트린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 글리메프정4밀리그램(글리메피리드) 케이나스틴정(에피나스틴염산염) 데소니움로션0.05%(데소나이드) 암브록정(암브록솔염산염) 알마트리정500밀리그램(알마게이트) 씨트리류프로렐린아세트산염(원료) 파워콘드로600에프정 오큘라딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) 클린다-케이외용액(클린다마이신포스페이트) 씨트리탈티렐린수화물(원료) 이베나파스타(트리암시놀론아세토니드) 더마큐어로션2.5%(히드로코르티손) 렉토지연고(희석니트로글리세린) 하이퓨어점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용), 하이퓨어점안액0.1%(히알루론산나트륨) 넥시오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 넥시오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 엑셀씨패취10(리바스티그민) 엑셀씨패취5(리바스티그민) 엑셀씨캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 엑셀씨캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 아모릴네일라카(아모롤핀염산염) 피나스테아정(피나스테리드) 엑셀씨캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 프리베타정24밀리그램(베타히스틴염산염) 씨탈정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 카네덤플러스크림 씨세린캡슐(시클로세린)(수출용) 로바스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로바스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 씨트로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 엑셀씨캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 로얄플러스크림 알가스정 씨트렐린구강붕해정5밀리그램(탈티렐린수화물) 프리클란정1000밀리그램 프리클란정625밀리그램 씨빅캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 씨빅캡슐15밀리그램(멜록시캄) 프리클란정500밀리그램 노브세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 사포엔정(사르포그렐레이트염산염) 씨트렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 메니겔(메트로니다졸) 글리티아연질캡슐(콜린알포세레이트) 네바민정(레바미피드) |