크레나스정

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성상	하늘색의 원형 정제
모양	원형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1989-11-28
품목기준코드	198900054
표준코드	8806485035108, 8806485035115, 8806485035122, 8806485035139, 8806485035146
기타식별표시	식별표시 : SP020028 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 2.5mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 암브록솔염산염, 클렌부테롤염산염

총량 : 1정(120mg) 중|성분명 : 암브록솔염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(120mg) 중|성분명 : 클렌부테롤염산염|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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다음 질환에서의 기관지경련 및 점액과다분비 :

기관지천식, 폐기종, 기관지염 ··

용법용량

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성인 및 소아(12세 이상) : 1회 1정 1일 2회 복용한다.

증세가 뚜렷이 호전된 후에는 1회 1/2정 1일 2-3회로 감량할 수 있다. 심한 호흡곤란 환자는 처음 2-3일간 1회 1정 1일 3회 복용할 수 있다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

비후성 심근병증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 갑상선기능항진증 환자

2) 고혈압 환자

3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자

4) 당뇨병 환자

5) 중증 신장애 환자

3. 부작용

1) 정신신경계 : 두통, 진전, 근경직, 졸음, 불안, 어지러움, 신경과민, 불면, 흥분, 사지마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 고혈압, 부정맥 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 발진, 가려움, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타 : ALT, AST의 상승, 전신권태감, 부종, 위장장애 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.

2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) β₂-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다_. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다

3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.

4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.

6. 임부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트)에서 임신후기에 투여한 결과 자궁근수축을 억제하여 분만지연을 일으키고 태반통과 및 모유로의 이행이 보고되어 있다.

2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신초기 3개월 이내에는 주의한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.

9. 기타

염산암브록솔의 용량이 변할 경우 드물게 알레르기성 발진이 나타나는데 일부 특이체질 환자에서는 전신성 알레르기로 될 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10, 60, 100, 500정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자1997-05-21	변경항목성상변경
순번2	변경일자1996-04-10	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자1996-04-10	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자1996-04-10	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자1995-01-01	변경항목효능효과변경
순번6	변경일자1995-01-01	변경항목용법용량변경
순번7	변경일자1995-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자1991-09-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	신풍제약(주)
대표자명	유제만
업종	의약품
업소허가일자	1962-06-04
주요제품	폰스텔캡슐(메페남산)(수출용)(수출명:PONSTEL Capsules) 팜크린정250밀리그램(팜시클로비르) 쓱조인정 로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 신풍클로피도그렐황산수소염(원료)(수출용) 신풍플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 신풍세레콕시브(원료)(수출용) 알츠코린시럽(콜린알포세레이트) 하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) 유타렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 티카린타정90밀리그램(티카그렐러) 투스타핀정5/10밀리그램 바제칼디정 알츠코린정(콜린알포세레이트) 신풍무균시트르산(원료) 컴팩테노정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 하야론주(글루타티온환원형) 하야론주1200밀리그램(글루타티온환원형) 셀늄플러스주(아셀렌산) 하이징크주(황산아연수화물) 치오델라주(티옥트산) 헤모자이드산1000밀리그램(데페라시록스) 헤모자이드산500밀리그램(데페라시록스) 헤모자이드산250밀리그램(데페라시록스) 헤모자이드산125밀리그램(데페라시록스) 신풍플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 신풍플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 신풍플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 신풍에스푸라몬주(자하거추출물) 바로코민골드정 신풍아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)혼합물(원료)(수출용) 신풍아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)혼합물(원료)(수출용) 신풍아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)혼합물(원료)(수출용) 칸데암로정8/5밀리그램 칸데암로정16/5밀리그램 칸데암로정16/10밀리그램 피라맥스과립 로이칼디3주(콜레칼시페롤) 로이칼알파연질캡슐(알파칼시돌) 에제로수정10/5밀리그램 에제로수정10/10밀리그램 에제로수정10/20밀리그램 프레야지정60밀리그램(다폭세틴염산염) 프레야지정30밀리그램(다폭세틴염산염) 크라목신네오건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1)) 페트리센정80밀리그램(페북소스타트) 릴렉사민주(갈라민트리에티오디드) 헬티스에프캡슐 바로티정10밀리그램(타다라필) 바로티정5밀리그램(타다라필) 아가브론정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 칼시보트겔 칼시보트연고 실로패스캡슐4밀리그램(실로도신) 유로페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 이레피논정(게피티니브) 시타글루정25밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 시타글루정50밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 투스타핀정5/20밀리그램 유로페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 유디콤캡슐 바로티정20밀리그램(타다라필) 후로닐정(나프로닐옥살산염) 바로콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 시타글루정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 아모디탄정5/20밀리그램 아모디탄정5/40밀리그램 카젠정(칼리디노게나제) 라니비트정 에스넥졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 에스넥졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 신풍아스피린장용정100밀리그램 디발탄플러스정160/12.5밀리그램 듈로타캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 듈로타캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 포사롱플러스디정 바토르정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)(수출용) 리그민패취5(리바스티그민) 리그민패취10(리바스티그민) 목시록주400밀리그램(목시플록사신) 젤카타빈정150밀리그램(카페시타빈) 젤카타빈정500밀리그램(카페시타빈) 린박탐주4.5g(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 린박탐주2.25g(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 콜로스타정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 콜로스타정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 뉴페리손정(에페리손염산염) 아리파이큐오디정15밀리그램(아리피프라졸)(수출용) 아리파이큐오디정10밀리그램(아리피프라졸)(수출용) 바로필정50밀리그램(실데나필시트르산염) 바로필정100밀리그램(실데나필시트르산염) 신풍레트로졸(원료) 암로발탄정10/160밀리그램 암로발탄정5/80밀리그램 암로발탄정5/160밀리그램 위소굿정2밀리그램(이르소글라딘말레산염) 오메르텍정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 이베라플러스정300/12.5밀리그램 뉴티닙필름코팅정200밀리그램(이매티닙메실산염)

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