국제히알우론산아이주(히알루론산나트륨)

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성상	상하가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색의 점조성 액체이다.
업체명
위탁제조업체	(주)휴메딕스
전문/일반	전문의약품
허가일	2011-03-07
품목기준코드	201101134
표준코드	8806437033701, 8806437033718, 8806437037600, 8806437037617

원료약품 및 분량

유효성분 : 히알루론산나트륨

총량 : 1mL 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : (1)극한점도 : 3.3m3/kg (2)기원물질 : 미생물발효(Streptococci)

첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수

효능효과

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백내장수술(수정체이식),각막이식수술,녹내장수술등 각종 안과수술 보조제

용법용량

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1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술

이 약 필요량을 바늘 또는 캐뉼라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입합니다. 백내장 적출전 또는 안내렌즈 삽입전에 주입되어야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭외 백내장 수술전에 주입합니다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내 렌즈의 코팅에 사용될 수 있습니다.

2. 각막이식술

각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을 때까지 이 약으로 전방을 채웁니다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합합니다.

3. 녹내장 여과술

섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막 천자를 통해 주입합니다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.

2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.

3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.

4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.

4. 상호작용

히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법·용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 투여시

① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.

② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.

③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.

④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.

⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.

⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 차광보관, 2-8℃(얼지않도록 보관)
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	0.85mL/관, 1.2mL/관
보험약가	643703371 ( 28163원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	365,724
2017	404,368
2016	404,096
2015	627,333
2014	815,400

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2014-08-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2012-06-22	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2011-04-28	변경항목제품명칭변경
순번4	변경일자2011-04-28	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	국제약품(주)
대표자명	남태훈
업종	의약품
업소허가일자	1962-08-16
주요제품	브로멜자임장용정(브로멜라인) 에릭손SR정(에페리손염산염) 아미세트주(아세트아미노펜) 크레비스정1000/10밀리그램 크레비스정1000/5밀리그램 프레테솔점안액(프레드니솔론아세테이트) 플포린주1그램(플로목세프나트륨) 브로디카정 실레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 실레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 안티그렐서방정(사르포그렐레이트염산염) 크레비스정750/5밀리그램 크레비스정500/5밀리그램 셀렉시브캡슐100mg(세레콕시브) 트로나마이신앰플주80밀리그램(토브라마이신) 피오비스정15/850밀리그램 스틸유투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1) ) 크레비스정500/10밀리그램 크레비스정750/10밀리그램 트라디엠듀오정2.5/850밀리그램 트라디엠듀오정2.5/500밀리그램 트라디엠듀오정2.5/1000밀리그램 트라디엠정5밀리그램(리나글립틴) 국제피오글리타존정30밀리그램(피오글리타존염산염) 브릴러정90밀리그램(티카그렐러) 알덱트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 콜렌시아정(콜린알포세레이트) 오페란안연고(오플록사신) 플포린주0.5그램(플로목세프나트륨) 테리어드정(테노포비르디소프록실) 오스테라정 듀얼스타정40/10밀리그램 듀얼스타정40/5밀리그램 레티움정(도베실산칼슘수화물) 에제로바정10/5밀리그램 에제로바정10/10밀리그램 에제로바정10/20밀리그램 듀얼스타정80/5밀리그램 니코놉서방정(부프로피온염산염) 타겐에프정(빌베리건조엑스) 타베온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 리포넬라주(티옥트산) 포타신네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 페라탐주2그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨) 시타비스엠정50/1000밀리그램 시타비스엠정50/850밀리그램 시타비스엠정50/500밀리그램 국제세프트리악손나트륨수화물주2그램 엔비어드구강용해필름1.0mg(엔테카비르일수화물) 엔비어드구강용해필름0.5mg(엔테카비르일수화물) 콜렌시아연질캡슐(콜린알포세레이트) 시타비스정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 파펙톤플러스캡슐 움카펠정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 유니패스캡슐(실로도신) 빅토리스정20밀리그램(타다라필) 빅토리스정5밀리그램(타다라필) 빅토리스정10밀리그램(타다라필) 알바인정 아보스티드연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 레보카신정750밀리그램(레보플록사신수화물) 크레로바정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레로바정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 세비텍정5/40밀리그램 제클라정500mg(클래리트로마이신) 세비텍정5/20밀리그램 세비텍정10/40밀리그램 국제아스피린장용정100mg 알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염) 목시카신점안액(목시플록사신염산염) 엑스듀오정10/160밀리그램 넥시프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 넥시프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 듀얼페코정5/10밀리그램 큐알론점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 큐알론점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 포타신듀오정500밀리그램(아목시실린수화물.묽은클라불란산칼륨) 포타신정625밀리그램(아목시실린수화물-클라불란산칼륨(4:1)) 개비트론더블액션현탁액 알기텍트액(알긴산나트륨) 도르티솝에스점안액(1회용) 큐알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 국제아지트로마이신정250밀리그램(아지트로마이신수화물)(수출용) 발라클로정(발라시클로버염산염) 니소론엠정(메틸프레드니솔론) 원스아이점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 맥시그라구강붕해정50밀리그램(실데나필시트르산염) 엑스듀오정5/80mg 엑스듀오정5/160mg 아페코정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 셀렉시브캡슐(세레콕시브) 플라그렐정(클로피도그렐황산염) 이반네이트정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물) 트리나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 나조큐어나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 아페코정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 덱시브판연질캡슐(덱시부프로펜) 고프레에스연질캡슐 아로펜CR정(아세클로페낙) 알파몬피점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)