셀크페롤연질캡슐

성상	적색의 점조성액이 들어있는 갈색의 연질캡슐제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2004-10-07
품목기준코드	200401052
표준코드	8806452054309, 8806452054316, 8806518014605, 8806518014612

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 무수황산동, 아스코르빈산, 초산토코페롤, 황산망간, 셀레늄0ㆍ1%가루, 산화아연

총량 : 1캡슐 중 716밀리그램|성분명 : 셀레늄0ㆍ1%가루|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : (셀레늄으로서 7.5마이크로그램)|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 716밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 4.669|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (아연으로서 3.75밀리그램)|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 716밀리그램|성분명 : 무수황산동|분량 : 1.275|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : (동으로서 0.5밀리그램)|비고 :

총량 : 1캡슐 중 716밀리그램|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : (베타카로틴으로서 3밀리그램)|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 716밀리그램|성분명 : 황산망간|분량 : 2.307|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : (망간으로서 0.75밀리그램)|비고 :

총량 : 1캡슐 중 716밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 716밀리그램|성분명 : 초산토코페롤|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (비타민E로서 100아이.유)|비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 콩기름, 농글리세린, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 분획야자유, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화티탄, 백납, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 경화유

효능효과

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다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급 :

육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기

용법용량

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12세 이상 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 윌슨씨병

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4) 심장·순환기계기능 장애 환자

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 담낭관련질환, 간질환환자

8) 위장관 질환

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.(구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 상복부 통증, 혼수, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종)

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000I.U이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

(인산염, 칼슘염, 경구용테틀라사이클린계 제제. 제산제)

3) 녹차, 홍차등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000I.U/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A투여는 5,000I.U/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	에이프로젠제약(주)
대표자명	김정출
업종	의약품
업소허가일자	1959-12-24
주요제품	에펠SR정(에페리손염산염) 이지롱플러스액 피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘) 푸라신크림(프라목신염산염) 탐펜주(아세트아미노펜) 올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀) 올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀) 올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀) 칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용) 엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg 엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg 엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg 본레라정 피오글엠정 에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용) 비스란디정 에스브론캡슐(아세브로필린) 엘픽사반정5mg(아픽사반) 엘픽사반정2.5mg(아픽사반) 트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용) 몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨) 미카텔정40mg(텔미사르탄) 미카텔정80mg(텔미사르탄) 사포글서방정(사르포그렐레이트염산염) 시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염) 시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염) 시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염) 글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용) 도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 유리베린정(프로피베린염산염) 캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1) 카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용) 에이프로젠쌍금탕액 슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염) 에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용) 글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용) 인후프신캡슐(은교산) 이부엘정 알부리버현탁액 리바센패취10(리바스티그민) 리바센패취5(리바스티그민) 두타브정0.5mg(두타스테리드) 프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염) 씨플로정(시프로플록사신염산염) 에비라정(라록시펜염산염) 통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트) 훼리큐캡슐 테브론캡슐300밀리그램(테오브로민) 에이프로젠로수바스타틴칼슘정5밀리그램 글리콜린정(콜린알포세레이트) 아줄렌에스연고(구아야줄렌) 알티시드정(알티옥트산트로메타민염) 이토프린정(이토프리드염산염) 베틴정(베타히스틴염산염) 카틴정(L-카르니틴) 레이디퀸연질캡슐 비타슬렌연질캡슐 폴비정 베포타정(베포타스틴베실산염) 에제톨정(에제티미브) 복합테르비나쿨크림 위소탈정 폴레디정(폴산) 애니프로연질캡슐(이부프로펜) 레보프록신정250mg(레보플록사신수화물) 리바센캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 리바센캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 이반케어정 파워본앤킹연질캡슐 바이탈엠주 쏙코프에스연질캡슐 쏙콜에스연질캡슐 트라돔주100mg(트라마돌염산염) 트라돔주50밀리그램(트라마돌염산염) 클로디펜주(디클로페낙나트륨) 쏙코에스연질캡슐 기가프신연질캡슐 아모핀정(암로디핀베실산염) 텔라스타정40/5밀리그램 텔라스타정40/10밀리그램 리세디정 에이더액(시트룰린말산염) 텔라스타정80/5밀리그램 비타케어에프정 빅스코민에스정 클로그린캡슐 골드라민에스정 사포글정(사포그릴레이트염산염) 마그투연질캡슐 몰바렌에스캡슐 웰본디1000연질캡슐 코발사트정80/12.5밀리그램 코발사트정160/12.5밀리그램 발사트정80mg(발사르탄) 발사트정160mg(발사르탄) 에바토린정10/10