| 성상 | 암적색의 죽상 내용물이 들어있는 적색의 연질캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-12-04 |
| 품목기준코드 | 199300454 |
| 표준코드 | 8806429003507, 8806429003514, 8806429003521 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 25.4mm 단축크기 : 8.6mm 두께 : 8.6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 토코페롤, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, β-카로틴현탁액30%
총량 : 1캡슐(1603mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서50ug|비고 :
총량 : 1캡슐(1603mg) 중|성분명 : β-카로틴현탁액30%|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : β-카로틴으로서 15mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1603mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1603mg) 중|성분명 : 토코페롤|분량 : 400.0|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 청색1호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 에칠바닐린, D-소르비톨액, 중쇄트리글리세라이드, 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
○ 다음경우의 비타민 A, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 :
어깨 ㆍ 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증(손발이 차가움)
- 햇빛 ㆍ 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
- 잇몸출혈 ㆍ 비출혈(코피) 예방
용법용량
성인 1일 1회 1캅셀을 식후에 복용합니다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 12개월 미만의 젖먹이
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 70,460 |
| 2014 | 209,540 |
| 2013 | 346,194 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-11-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-11-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-04-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-03-26 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 일동제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 윤폴웅섭(윤웅섭) |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1954-12-31 |
| 주요제품 |
캐롤온감더블파워카타플라스마(펠비낙) 캐롤24더블파워플라스타(디클로페낙나트륨) 다온정 바라온정 캐롤키즈디시럽(덱시부프로펜) 세노바퀵연질캡슐(세티리진염산염) 엑셀비타골드정 아로나민케어디엠정 아로나민케어에이치티정 리나제틴듀오정2.5/500밀리그램 리나제틴듀오정2.5/850밀리그램 리나제틴듀오정2.5/1000밀리그램 캐롤이브연질캡슐 캐롤조인트정(이부프로펜아르기닌) 아로나민케어콤플렉스정 아로나민케어리피정 플록사반정2.5밀리그램(아픽사반) 플록사반정5밀리그램(아픽사반) 리나제틴정(리나글립틴) 키운센베베디플러스시럽 푸레파베인캡슐(디오스민) 바제플러스정 캐롤쿨링더블파워카타플라스마(케토프로펜) 가네골드액 캐롤콜드키즈시럽 챔탑스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 챔탑스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 티카브릴정60밀리그램(티카그렐러) 텔로스톱플러스정40/5/10밀리그램 텔로스톱플러스정80/10/20밀리그램 텔로스톱플러스정80/5/10밀리그램 텔로스톱플러스정80/5/5밀리그램 텔로스톱플러스정80/10/10밀리그램 텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램 티카브릴정90밀리그램(티카그렐러) 아로나민이맥스플러스정 드롭탑정10/5밀리그램 드롭탑정10/10밀리그램 드롭탑정10/20밀리그램 에너라민파워액 푸레파인좌제 투탑스플러스정80/10/12.5밀리그램 투탑스플러스정40/5/12.5밀리그램 투탑스플러스정80/5/12.5밀리그램 투탑스플러스정80/10/25밀리그램 푸레파인연고 마그넘액티브연질캡슐 베시보정(베시포비르디피복실말레산염) 무조라실쿨크림 일동미르타자핀(원료) 트롬빅스에이캡슐 투탑스정80/10밀리그램 투탑스정80/5밀리그램 투탑스정40/10밀리그램 투탑스정40/5밀리그램 히알큐점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 일동히드로클로로티아지드정12.5밀리그램 유로케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 일동히드로클로로티아지드정25밀리그램 디쎄바정100밀리그램(엘로티닙염산염) 이너솔연고(퓨시드산나트륨) 맥시라민에이정 덴큐헬스페이스트 엑세라민엑소정 아로나민골드플러스정 파스틱메트정90/500밀리그램 더블원정 핫스팟플라스타 텔로스톱정80/5밀리그램 텔로스톱정40/5밀리그램 일동이부프로펜아르기닌(원료) 일동세프타지딤주사1그램(세프타지딤수화물)(수출용) 일동세프타지딤주사500밀리그램(세프타지딤수화물)(수출용) 일동설박탐나트륨세포페라존나트륨주사1그램(수출용) 일동에토포시드주사(수출용) 일동프랄리독심주사(프랄리독심염화물)(수출용) 일동세포페라존주사1그램(세포페라존나트륨)(수출용) 일동세푸록심주사(세푸록심나트륨)(수출용) 푸레파에이좌제 텔로스톱정80/20밀리그램 텔로스톱정80/10밀리그램 텔로스톱정40/20밀리그램 텔로스톱정40/10밀리그램 테모람캡슐20밀리그램(테모졸로미드) 테모람캡슐100밀리그램(테모졸로미드) 테모람캡슐250밀리그램(테모졸로미드) 니코터치패취(니코틴) 스펙사정250밀리그램(게피티니브) 알지크주사300밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 유로케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 캐롤디연질캡슐(덱시부프로펜) 토네이드정20밀리그램(타다라필) 토네이드정5밀리그램(타다라필) 토네이드정10밀리그램(타다라필) 씨라클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(클래리트로마이신) 아로나민씨플러스미니정 썬비타플러스정 아로나민실버프리미엄정 쎄레원정200밀리그램(세레콕시브) 엑셀비타프리미엄정 |