트로핀주(염산도파민)

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성상	미황색 내지 무색투명한 액을 함유한 갈색 앰플.
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1980-11-07
품목기준코드	198000580
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2019-03-26
표준코드	8806453019109, 8806453019116, 8806453019123
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산도파민

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 염산도파민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아황산수소나트륨, 에데트산나트륨수화물, 주사용수, 염산

첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨

첨가제주의사항

효능효과

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심근경색, 외상, 내독성패혈증, 수술후·신장애·만성심대상부전증(울혈성심부전)으로 인한 쇽, 핍뇨, 무뇨증, 심박출량 감소로 인한 저혈압

용법용량

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1. 용량

성인 : 염산도파민으로서 체중 ㎏당 2-5㎍/분을 정맥주사한다. 중증인 경우에는 체중 ㎏당 5-10㎍/분에서 20-50㎍/분까지 증량하여 정맥주사할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 이 약을 투여하기 전에 혈액이나 혈장을 투여하여 정맥압이 10-15㎝ H2O, 폐쐐기압이 14-18mmHg가 되도록 한다.

3. 체중 ㎏당 50㎍/분 이상 투여할 경우에는 요량 검사를 자주 한다.

4. 희석용액

정맥주사시 250㎖ 또는 500㎖의 다음 용액에 희석하여 사용한다. : 생리식염주사액, 5% 포도당주사액, 5% 포도당가 0.9% 생리식염주사액, 0.45% 생리식염주사액에 용해시킨 5% 포도당, 젖산함유 링겔액에 용해시킨 5% 포도당, 젖산나트륨주사액, 젖산함유 링겔액 등

사용상의주의사항

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1.경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 추래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노략자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 크롬친화세포종 환자

2) 빈맥성 부정맥 환자

3) 심실세동 환자

4) 갑상선중독증 환자

5) 폐쇄우각형녹내장 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

말초혈관장애 환자(당뇨병, 알코올중독, 동상, 동맥경화증, 레이노증후군, 버거병 등)

4. 부작용

1) 순환기계

① 심실성 기외수축, 심방세동 및 심실빈맥 등의 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 부정맥용제를 투여하거나 투여를 중지한다.

② 말초혈관수축으로 말초의 허혈이 일어날 수 있으므로 사지의 색 및 온도를 충분히 관찰하고 변화가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 필요하다면 α-차단제를 투여한다.

③ 빈맥, 협심증, 심계항진, 호흡곤란, 저혈압, 매우 드물게 이상전도, 서맥, QRS폭 증대, 고질소혈증, 혈압상승 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복부팽만, 복통, 드물게 마비성 장폐색증이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 때때로 두통, 불안, 드물게 정맥염, 주사부위의 변성 괴사 및 입모가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 각각의 쇽 상태에 따라 필요시 수액, 수혈, 호흡관리, 스테로이드제제 투여 등의 처치를 고려한다.

2) 혈량이 부족하면 이 약을 투여하기 전에 혈액이나 혈장을 투여하여 보충한다.

3) 이 약 투여시 맥박이 저하되면 투여량을 감소하고 환자를 주의깊게 관찰한다.

4) 이 약 투여시 요량, 심박출량, 혈압에 주의하여 투여한다.

5) 대량투여시 맥박수의 증가가 보일 경우 및 요량의 증가가 보이지 않을 경우에는 이 약을 감량하거나 투여를 중지한다. 회복되지 않을 경우에는 α-차단제를 투여한다.

6. 상호작용

1) 시클로프로판이나 할로겐화 탄화수소계 마취제와 병용투여시 심장을 자극시키므로 특히 주의한다.

2) MAO저해제 투여시에는 이 약 투여전에 용량을 감소(초회량을 상용량의 1/10)시킨다. 이 약은 MAO에 의해 대사되고 MAO저해제는 MAO를 억제하므로 효과를 증강시킨다.

3) 페노치아진계 약물 및 부치로펜계 약물과 병용투여시 신동맥혈류증가 등의 반응이 감소할 수 있다.

4) 구아네티딘, 삼환계 항우울제, 레세르핀, 교감신경효능약, 갑상선호르몬, 항히스타민제와 병용투여시 교감신경흥분작용이 증강될 수 있다.

5) α,β-차단제와 병용투여시 혈압강하 및 상승이 나타날 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유중으로의 이행은 알려진 바 없으나 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에는 투여하지 않는다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자에는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 부작용이 나타나기 쉬우므로 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

10. 적용상의 주의

1) 주사부위 조직이 침윤되면 괴사를 일으킬 위험이 있으므로 대정맥에 투여한다. 특히 손등 정맥보다도 팔꿈치 앞의 대정맥에 투여하는 것이 바람직하다. 조직이 침윤되면 교감신경차단제 5-10㎎을 포함한 10-15㎖ 생리식염주사액을 투여한다.

2) 알칼리성에서 불활성화하므로 5% 탄산수소나트륨 및 다른 알칼리액에 희석하여 사용하지 않는다.

3) 희석하여 사용시 제조후 24시간 동안 안전하나 사용시 제조하여 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광밀봉용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	5mL/앰플×5앰플, 5mL/앰플×10앰플, 5mL/앰플×25앰플, 5mL/앰플×50앰플
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자1999-08-04	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자1996-01-01	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자1996-01-01	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자1996-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자1993-06-17	변경항목성상변경
순번6	변경일자1989-09-28	변경항목성상변경
순번7	변경일자1989-01-20	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8	변경일자1986-04-10	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번9	변경일자1981-09-28	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	한림제약(주)
대표자명	김재윤
업종	의약품
업소허가일자	1969-02-04
주요제품	파로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물) 파로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물) 디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용), 디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨) 로테플러스점안현탁액 쎄레브이정100밀리그램(세레콕시브) 실로딜서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실로딜서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 사포딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 리나엠정2.5/1000밀리그램 리나엠정2.5/500밀리그램 리나엠정2.5/850밀리그램 스타펜캡슐 타크로스캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물) 가바뉴로캡슐50밀리그램(프레가발린) 가바뉴로캡슐25밀리그램(프레가발린) 한림리나글립틴정 로멜트립정 가바뉴로서방정150밀리그램(프레가발린) 가바뉴로서방정300밀리그램(프레가발린) 텔미르플러스정80/12.5밀리그램 텔미르플러스정40/12.5밀리그램 텔미르정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미르정80밀리그램(텔미사르탄) 타크로스캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물) 바디본정 베리온서방정(베포타스틴살리실산염) 렉센에스연고 쎄레브이캡슐100밀리그램(세레콕시브) 아픽큐정5밀리그램(아픽사반) 아픽큐정2.5밀리그램(아픽사반) 덱시뉴로정(알티옥트산트로메타민염) 리스달정2밀리그램(리스페리돈) 리스달정1밀리그램(리스페리돈) 리스달정3밀리그램(리스페리돈) 에드파정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 푸록스캡슐50밀리그램(플루코나졸) 가바뉴로캡슐300밀리그램(프레가발린) 레아스정 한림오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램 히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨) 아이수점안액 한림덱스토민주(덱스메데토미딘염산염) 렉센엔연고 레보레스큐주사150밀리그램(레보폴리네이트칼슘오수화물) 로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트), 로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트)(1회용) 베포이트정(베포타스틴베실산염) 렉센엔캡슐(디오스민) 코드렌연질캡슐 엔시트라세미서방정 크레더블정10/20밀리그램 크레더블정10/10밀리그램 크레더블정10/5밀리그램 한림아리피프라졸정5밀리그램 한림아리피프라졸정15밀리그램 한림아리피프라졸정10밀리그램 한림프로필티오우라실정(수출용) 갈스파에스캡슐 트랙시반주6.75밀리그램(아토시반아세트산염)(앰플) 유소릭정40밀리그램(페북소스타트) 유소릭정80밀리그램(페북소스타트) 트랙시반주(아토시반아세트산염) 오부틴정(옥시부티닌염산염)(수출용) 시타엠정50/1000밀리그램 시타엠정50/850밀리그램 시타엠정50/500밀리그램 루브리칸트에스티안연고(수출용) 발란스피이지점안액(프로필렌글리콜)(수출용) 옵티브어드벤스드점안액(수출용) 토탈리티점안액(수출용) 루브리칸트프레쉬안연고(수출용) 엔클안연고(염화나트륨)(수출용) 티어발란스점안액(히프로멜로오스)(수출용) 한림피브이에이점안액(폴리비닐알코올)(수출용) 한림시타글립틴정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 쎄레브이정200밀리그램(세레콕시브) 맥스릴리프점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(수출용) 히아루론맥스점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 엔시트라서방정 엔클점안액(염화나트륨)(수출용) 로디빅스정5/160밀리그램(수출용) 로디빅스정2.5/160밀리그램(수출용) 로디빅스정2.5/80밀리그램(수출용) 루브리칸트안연고(수출용) 로디비카정5/20밀리그램 브리딘플러스점안액(1회용), 브리딘플러스점안액 에드파정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 로디비카정2.5/20밀리그램 로디비카정2.5/40밀리그램 로디비카정5/40밀리그램 쎄레브이캡슐200밀리그램(세레콕시브) 에피나틴점안액0.05%(에피나스틴염산염)(1회용) 한림호마핀점안액(호마트로핀브롬화수소산염) 아세타졸정(아세타졸아미드) 마비드정500밀리그램(클래리트로마이신) 뉴클라정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 한림아미설프리드정400밀리그램 한림아미설프리드정100밀리그램 테리핀에스주(테를리프레신아세트산염) 두셀라캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 두셀라캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)