한젭틴정(염산아젤라스틴)

성상	밝은 베이지색의 원형 필름코팅정
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2005-05-19
품목기준코드	200502280
표준코드	8806562030507, 8806562030514, 8806562030521, 8806562030538, 8806562030545

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산아젤라스틴

총량 : 1정 중 103밀리그램|성분명 : 염산아젤라스틴|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 황색5호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 콜로이드성이산화규소, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 포비돈, 황색 203호, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

기관지천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성피부염, 피부소양증, 가려움

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

염산아젤라스틴으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사 후 및 취침전에 경구투여한다. 연령, 증상에 다라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

6세 이하의 유아

2. 이상반응

1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.

8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.

9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.

3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.

4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용

알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될수 있으며 시메티딘과 병용투여시에도 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물 실험에서 대량투여(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의

약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴	DUR유형 특정연령대금기	제형정제	금기 및 주의내용 6세 이하	비고 안전성 및 유효성 미확립
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴	DUR유형 임부금기	제형정제	금기 및 주의내용 2등급	비고 동물실험에서 대량투여에 의해 기형발생 보고.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴	DUR유형 효능군중복	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2008-01-11	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)레고켐제약
대표자명	이법표
업종	의약품
업소허가일자	1961-12-31
주요제품	알미탄겔정 아너웰정 로사틴정50밀리그램(로사르탄칼륨) 알비켐정 엘카렉정(엘카르니틴) 글리안연질캡슐(콜린알포세레이트) 푸르펜정 소와엔정 레고켐플루나리진캡슐(플루나리진염산염)(수출용) 레토바정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 레토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 에비힐정(라록시펜염산염) 피나스테린정5밀리그램(피나스테리드) 레이토정50밀리그램(이토프리드염산염) 쎄브렉캡슐100밀리그램(세레콕시브) 레고켐피나스테리드정1밀리그램 디카렉정 듀크라정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 듀크라듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 듀크라정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 트레코정 파워쎈연질캡슐 비스타정 메디콘600정 알레온정(에피나스틴염산염) 로사틴플러스에프정 노바포스정(암로디핀베실산염) 에이치케어로션(히드로코르티손) 덱사메디크림(덱사메타손프로피오네이트) 바르나오크림(프레드니솔론발레로아세테이트) 비티렉캡슐(포도엽건조엑스) 훼로큐캡슐 레고켐프로필티오우라실정(수출용) 센티렉정(센텔라정량추출물) 토레칼스연질캡슐 다마이신캡슐300밀리그램(클린다마이신염산염)(수출용) 오파렉정(리마프로스트알파덱스) 로사틴정100밀리그램(로사르탄칼륨) 아르닌정 파워킹연질캡슐 레리카캡슐75밀리그램(프레가발린) 레리카캡슐150밀리그램(프레가발린) 레고켐우르소데옥시콜산정300밀리그램(수출용) 파워비타연질캡슐 테라비타연질캡슐 알벤다정(알벤다졸) 레고티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 레소메졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 레소메졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 레프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 레프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 레고렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 레고포지정10/160밀리그램 레고포지정5/80밀리그램 레고포지정5/160밀리그램 레티몰액(시트룰린말산염) 레바렉정(레바미피드) 덴티골드캡슐 레고발탄정160밀리그램(발사르탄) 레고발탄정80밀리그램(발사르탄) 레세낙CR정(아세클로페낙) 레고모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 레페리손정(에페리손염산염) 레고스판연질캡슐 레고펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 레고펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 징코정120mg(은행엽엑스)(수출용) 진생톤골드연질캡슐(수출용) 클로텐연질캡슐(수출용) 프랜큐디연질캡슐(수출용) 로사틴정50밀리그램(로사르탄칼륨) 엘카민에스정 덴큐돌연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 파인타민정 칼아로연질캡슐(칼시트리올)(수출용) 한카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2)) 레드톤연질캡슐(수출용) 테라콜씨정 테라콜씨코프정 테라콜씨노즈정 베타라민정(수출용) 우소콜연질캡슐 젠타손크림 베로타정 파베린정 부펜큐정 테라콜파워정 미드펜정 마이펜캡슐 징코정80mg(은행엽엑스)(수출용) 트레코정 레고켐세파클러캡슐500mg(수출용) 한프라딘캡슐(세프라딘)(수출용) 레고켐아시로버정400mg(아시클로버)(수출용) 레고셋정 레고셋세미정 한셉트정(염산도네페질) 레고켐클로피도그렐정(황산수소클로피도그렐) 레고켐판토프라졸정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 레보프로정(레보드로프로피진)