에이버크림(아시클로버)

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성상	흰색의 크림제
업체명
위탁제조업체	태극제약(주), 태극제약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2003-01-21
품목기준코드	200301629
표준코드	8806545009001, 8806545009018, 8806985000606, 8806985000613

원료약품 및 분량

유효성분 : 아시클로버

총량 : 1g 중|성분명 : 아시클로버|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 유동파라핀, 파라옥시벤조산프로필, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 스테아르산, 폴리소르베이트60, 미리스트산이소프로필, 부틸히드록시톨루엔, 정제라놀린, 스킨케어4263, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 글리세린모노스테아레이트, 정제수, 세탄올, 세틸팔미테이트

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

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단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순(입술)포진(물집) 포함)

용법용량

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1. 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환 부위)에 바른다.

2. 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자

2) 수유부

3) 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통(누르는 통증) 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.

2) 일시적인 작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔)을 포함하는 가벼운 동통(통증) 및 접촉피부염, 홍반(붉은 반점)성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포(바름)부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면(얼굴) 부종(부기), 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포(잔물집)성 발진이 나타날 수 있다.

3) 홍반(붉은 반점), 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.

4. 일반적주의

1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소(아픈 부위)가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.

2) 정해진 용법·용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.

3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.

4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.

5) 이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.

5. 상호작용

이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신(온몸)투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신(온몸)투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애(신장장애)를 유발할 정도의 용량을 피하(피부밑) 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.

2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다.(전신(온몸)투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다.)

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.

3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.

4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다..

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1～30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	5g, 10g, 20g
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2016	115,673

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2016-06-08	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2016-06-08	변경항목성상변경
순번3	변경일자2016-06-08	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2016-06-08	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2016-06-08	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6	변경일자2016-06-08	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2007-01-22	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	(주)테라젠이텍스
대표자명	류병환
업종	의약품
업소허가일자	1985-07-26
주요제품	테라노펜정 딜라젠정12.5mg(카르베딜롤) 이텍스넥서스정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(수출용) 메틸론텍정(메틸프레드니솔론) 테라비드정(오플록사신) 이텍스로수바스타틴칼슘정20mg(수출용) 에피나젠정10밀리그램(에피나스틴염산염) 테라피나스정(피나스테리드) 엑스페라정10/160밀리그램 가바텍스캡슐100밀리그램(가바펜틴) 가바텍스캡슐300밀리그램(가바펜틴) 딜라젠정25밀리그램(카르베딜롤) 안플라젠서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 테라피나스정1밀리그램(피나스테리드) 아시텍스정(아시클로버) 알지텍스액(알긴산나트륨) 가스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 세비테라에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 세비테라에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비테라에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 바제롤정 테라챔스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 테라챔스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램 테라콘600에프정 텔미큐어플러스정80/12.5밀리그램 텔미큐어정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미큐어정80밀리그램(텔미사르탄) 암로민정5밀리그램(암로디핀베실산염) 실로테라정50밀리그램(실로스타졸) 글리아트정(콜린알포세레이트) 헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용) 베포쎈정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 비타빅연질캡슐 크로니신연질캡슐(클로닉신리시네이트) 네오프라신연고 시콜린드롭액(시티콜린나트륨)(수출용) 비타콤보정 메네신정(베타히스틴염산염) 칼디론주(콜레칼시페롤) 글루타시드주(글루타티온(환원형)) 글루타시드주1200mg(글루타티온(환원형)) 에티포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 테라젠비타골드정 히알넥스주(히알우로니다제) 에스제트주(황산아연수화물) 포비원주(푸르설티아민염산염) 아코젠주사(아스코르브산) 타치드주(티옥트산) 트윈큐어정40/10mg 트윈큐어정40/5mg 레녹신정 네포판주(네포팜염산염) 트윈큐어정80/5mg 엑테론캡슐3.0mg(리바스티그민타르타르산염) 리세드렌플러스정 예스비타골드연질캡슐 로리딘연질캡슐(로라타딘) 아그라센액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 푸록토케어스프레액 쎄레민캡슐100mg(세레콕시브) 마프론정(리마프로스트알파덱스) 테라실크림 바실리포미스산(바실루스리케니포르미스균) 알로우정 바실리포미스캡슐(바실루스리케니포르미스균) 타미렉스캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 타미렉스캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 타미렉스캡슐 75mg(오셀타미비르인산염) 세프딜캡슐100mg(세프디니르일수화물)(수출용) 레포리아정750mg(레보플록사신수화물)(수출용) 피타로정2mg(피타바스타틴칼슘)(수출용) 썰타민정(아목시실린·설박탐피복실) 임펙트윈정10/10mg 리카스타캡슐 75mg(프레가발린) 리카스타캡슐 150mg(프레가발린) 임펙트윈정10/20mg 테라카스정10mg(몬테루카스트나트륨) 테라카스츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 테라카스츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 탐스민서방정(탐스로신염산염) 라니젠디정 프로투스정(레보드로프로피진) 글리아트연질캡슐(콜린알포세레이트) 디클펜주(디클로페낙나트륨) 트라놀주(트라마돌염산염) 젤라민정 하이도네정5mg (도네페질염산염) 히알드론플러스주(히알루론산나트륨)(프리필드) 이텍스세프트리악손나트륨주2g 젯트콤연질캡슐 움카맥스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 칼본디연질캡슐 위카린정 레프렉스정100mg(레보플록사신수화물) 테라메트정50/1000mg 테라메트정50/850mg 테라메트정50/500mg 엘다인캡슐(에르도스테인) 아토센정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물)