세티레인캡슐200mg(아세틸시스테인)

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성상	흰색의 분말이 충전된 상, 하부 연청색의 경질캡슐제
모양	장방형
업체명
위탁제조업체	우리들제약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2015-10-19
품목기준코드	201507229
표준코드	8806446032603, 8806446032610, 8806446032627
기타식별표시	장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세틸시스테인

총량 : 1캡슐(306 mg) 중|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 에틸바닐린, 이산화규소, 크로스포비돈, 베타덱스, 상, 하부 연청색의 경질캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 주효능 효과

1) 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지확장증, 천식성기관지염, 기관지천식, 세기관지염, 낭성섬유증

2) 인·후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성중이염

용법용량

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아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다.

1. 급성질환

ㆍ성인 : 1회 200 mg 1일 3회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 200 mg 1일 2회

2. 만성질환

ㆍ성인 : 1회 200 mg 1일 2회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 100 mg 1일 3회

3. 낭성섬유증

ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200 mg 1일 3회, 2-5세 1회 100 mg 1일 4회

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위·십이지장궤양 환자

3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해 효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신생아 (중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)

3. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등이 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.

4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

- 호흡곤란

4. 상호작용

경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아세틸시스테인	DUR유형 효능군중복	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30 C/병, 500 C/병
보험약가	644603260 ( 81원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	262,633
2017	151,022
2016	263,185
2015	37,488

 

제조회사

기업명	조아제약(주)
대표자명	조성배
업종	의약품
업소허가일자	1964-05-09
주요제품	알티즈액(레보세티리진염산염) 나스펜연질캡슐(아세트아미노펜) 코푸펜시럽(케토티펜푸마르산염) 목시블네오시럽 팜로비르정(팜시클로비르) 아라비스디정 에르펙토정(에르도스테인) 오케이파워겔 아라비스정 몬스텔라정10mg(몬테루카스트나트륨) 듀얼아미정40/5mg 듀얼아미정40/10mg 듀얼아미정80/5mg 레리큐시럽(레보드로프로피진) 아솔론정(메틸프레드니솔론) 이반크린액(폴리크레줄렌) 스토프라졸정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 스토프라졸정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 맨포스5000액(L-아스파르트산-L-아르기닌) 판제스트정 모리타손점비액(모메타손푸로에이트) 본스칼엠정 토루판8시간서방정(아세트아미노펜) 잠피아정(독시라민숙신산염) 베테포타정 10밀리그램 (베포타스틴베실산염) 프레라캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레라캡슐75밀리그램(프레가발린) 니자큐정150mg(니자티딘) 디노타시럽 조아포인트플라스타 알메치린연질캡슐 아실도핀정5mg(암로디핀베실산염) 조아우황청심원액(사향대체물질함유) 조아원방우황청심원액(사향대체물질함유) 더블포지정5/160mg 더블포지정5/80mg 더블포지정10/160mg 오케이에어로솔 목시블듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 오케이원스외용액(테르비나핀염산염) 시크린원점안액 조아쌍화탕액 알파시딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 조아삼소음액 라모실린정625mg(아목시실린.클라불란산칼륨) 오넵트정5mg(도네페질염산염) 오넵트정10mg(도네페질염산염수화물) 클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염) 코비르정(아시클로버) 록시트정(록시트로마이신) 시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 엘페리온정(에페리손염산염) 피나론정(피나스테리드) 아크로낙정(아세클로페낙) 카보콘정(폴리카르보필칼슘) 덱시딜정400mg(덱시부프로펜디.씨.) 에르펜캡슐(에르도스테인) 잇케어페이스트 제노타에이캡슐 마비스파워액 자니큐정75mg(라니티딘염산염) 세파라딘캡슐500밀리그램(세프라딘수화물) 가바인캡슐100mg(가바펜틴) 에프라민정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 시크린베리연질캡슐(빌베리건조엑스) 가바인캡슐300mg(가바펜틴) 마비스연질캡슐 젠트라셋정 젠트라셋세미정 세티레인캡슐200mg(아세틸시스테인) 실론탐서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 아제토건조시럽(아지트로마이신) 바시판포르미산(바실루스리케니포르미스균) 바시판포르미캡슐(바실루스리케니포르미스균) 베이비콜콜에이시럽 카토닉액 조아칼톤액 포독세틸건조시럽(세프포독심프록세틸) 이로나졸정(이트라코나졸고체분산체) 헤모프란좌제 시크린뷰점안액 바시판키즈츄어블정 뉴헴포르테시럽(수출용) 바시판큐정 콘드로팍600정 마비스에이액 멜록캡슐7.5mg(멜록시캄) 헤모프란크림(프라목신염산염) 스토제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 마비스정 라벤티드정20mg(라베프라졸나트륨) 이토라민정(이토프리드염산염) 조아플루코나졸캡슐50mg 티로아민정(티로프라미드염산염) 클린포트연질캡슐(콜린알포세레이트) 클라비오정250밀리그램(클래리트로마이신) 노퍼스캡슐(배농산급탕) 클라비오정500밀리그램(클래리트로마이신) 다펜-큐연질캡슐(이부프로펜) 슈바스타정5mg(로수바스타틴칼슘)