뉴피록시겔(피록시캄)

성상	황색의 투명한 점액성 겔제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2002-08-30
품목기준코드	200201916
표준코드	8806567005807, 8806567005814, 8806567005821, 8806567005838

원료약품 및 분량

유효성분 : 피록시캄

총량 : 1그램 중|성분명 : 피록시캄|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 디엘-캄파, 프로필렌글리콜, 카르보머 #940, 엘-멘톨, 트리에탄올아민, 폴리소르베이트 20, D-소르비톨액 70%, 히드록시프로필셀룰로오스, 벤질알코올, 히프로멜로오스2910, 정제수, 에탄올

첨가제 주의 관련 성분: 디엘-캄파, 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

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(겔제)(연고제)(크림제)

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창ㆍ동통

(패취제)

퇴행성관절염(골관절염), 건초염, 근육통, 골관절통, 외상후 동통 및 골절치유후의 동통

용법용량

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(겔제)(연고제)(크림제)

성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

(패취제)

환부에 2일마다 1매씩 부착한다. 단 목욕이나 샤워 후 또는 땀이 날 경우에는 1일 1매씩 부착할 수 있다. 환부를 깨끗이 하고 건조시킨다. 약면의 박리지를 떼어낸 후 피부에 견고하게 부착시키고 손바닥으로 잘 눌러준다. 특히 패취 가장자리 부분이 잘 붙었는지 확인한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자

4) 14세 이하의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적, 발진, 인설, 습진ㆍ피부염, 접촉피부염, 홍반, 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.

2) 장기간 또는 과량투여시 전신부작용으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 피록시캄을 경구 투여한 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아, 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 부작용의 발현에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피록시캄[메토트렉세이트]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[피록시캄]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 중증의 위장관계 이상반응

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2004-06-29	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2004-06-29	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2004-06-29	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한국넬슨제약(주)
대표자명	홍기수
업종	의약품
업소허가일자	1997-04-29
주요제품	넬슨도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 프레넬캡슐150밀리그램(프레가발린) 넬악손주2그램(세프트리악손나트륨수화물) 프레넬캡슐75밀리그램(프레가발린) 메노빅사정(메만틴염산염) 록펜스정(록소프로펜나트륨수화물) 넬슨라니티딘염산염정75밀리그램 레드로프정60밀리그램(레보드로프로피진) 바시로정200밀리그램(아시클로버) 넬프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 노바넬정5밀리그램(암로디핀베실산염) 바오탄플러스정80/12.5밀리그램 넬슨세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 넬슨도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 알러프레정10밀리그램(에피나스틴염산염) 바오탄정160밀리그램(발사르탄) 디푸로날정80밀리그램(플로로글루시놀수화물) 써미토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘) 글로그렐정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염) 칼리닌정50단위(칼리디노게나제) 바오탄정80밀리그램(발사르탄) 넬카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 아마리스엠정 아펜트라정 그루타존정15밀리그램(피오글리타존염산염) 모사컨시드정(구연산모사프리드) 넬슨탐스로신서방정0.2밀리그람(염산탐스로신) 피스테리정(피나스테리드) 스포나졸정(이트라코나졸고체분산체) 두스카정 키모브장용정(브로멜라인) 넬슨가바펜틴캡슐(가바펜틴) 홍비연질캡슐 노바핀정(암로디핀말레산염) 넬슨멜록시캄캡슐(멜록시캄) 실로본정(실로스타졸) 플라미드정(염산티로프라미드) 로바톤정(로바스타틴) 펠로핀지속정(펠로디핀) 리버타민연질캡슐 넬슨세픽심캡슐(세픽심수화물) 디프라졸캡슐(플루코나졸) 에어팩정(아세클로페낙) 바디그린캡슐 에도스텐캡슐(에르도스테인) 넬슨니자티딘정75mg(니자티딘) 뉴피록시겔(피록시캄) 넬슨메토카르바몰주(메토카르바몰) 갈라티드주(갈라민트리에티오디드) 위소탄-에프정 위소탄정 쿨가크림 아테로정 진플러스정 레드로프시럽(레보드로프로피진) 타미톤크림 코비텍정(염산세티리진) 다이크론주2ml(디클로페낙베타-디메틸아미노에탄올) 레보컨시드정(레보설피리드) 베데스타-지크림 알부아민연질캡슐 세프티주(세프테졸나트륨) 위나시드정 넬슨로라타딘정 넬악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물) 넬세파주1그람(세프메타졸나트륨) 한국넬슨염산테르비나핀크림 시원라정(도베실산칼슘수화물) 바로나제정 넬슨세프라딘캡슐500밀리그램(세프라딘수화물) 넬슨세프라딘캡슐250밀리그램(세프라딘수화물) 넬슨세파클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 쎈트연질캡슐 반드레크림(우레아) 겟투겔(케토프로펜) 메라니텍정10밀리그램(에날라프릴말레산염) 베데스타크림 니트나졸크림(케토코나졸) 푸로페날정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 레디비타정 한국넬슨미소프로스톨정(미소프로스톨100배산) 그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염) 메록신정(니메술리드) 베라제정(스트렙토키나제·스토렙토도르나제) 씨프록탄정500mg(시프로플록사신염산염수화물) 씨프록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 파나벤정(케토티펜푸마르산염) 아트락트정(클로르페네신카르바메이트) 넬슨벤프로페린정20밀리그램(벤프로페린인산염) 넬슨오플록사신정100밀리그램(오플록사신) 네오카솔연고 넬슨파모티딘정20밀리그램(파모티딘) 넬슨시메티딘정200밀리그램(시메티딘) 넬슨이부프로펜정400밀리그램(이부프로펜) 넬슨이부프로펜정200밀리그램(이부프로펜) 넬슨염산라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 넬슨오플록사신정200밀리그람(수출명:OXLACEFTab)(수출명:OFLOXACEFTab.)(수출명:OFLOMORETab)(수출명:NESALICEFTab.) 토스판정(아세트아미노펜) 넬슨아세트아미노펜정300mg