안티스액(벤지다민염산염)

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성상	박하향이 나는 연녹색의 투명한 액제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1997-06-24
품목기준코드	199702003
표준코드	8806641008700, 8806641008717, 8806641008724, 8806641008731

원료약품 및 분량

유효성분 : 벤지다민염산염

총량 : 100mL 중 - 내수용|성분명 : 벤지다민염산염|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 황색4호, 에탄올, 파라옥시벤조산메틸, 폴리소르베이트20, 박하유, 농글리세린, 청색1호, 정제수, 시트르산수화물, 탄산수소나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 황색4호, 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

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1. 주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 :

치은염, 구내염, 아구창, 발치전ㆍ후, 인두염, 편도염, 방사선요법 및 삽관법 등의 물리적 원인에 의한 구강점막염

용법용량

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ㆍ1회 15ml 1일 2-3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 양치질한다.

ㆍ의사의 지도감독없이 7일 이상 연속투여하지 않는다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

가) 구강 : 때때로 구강마비감, 자상감, 작열감이 경미하게 나타날 수 있습니다.

나) 과민증 : 드물게 과민반응이 나타날 수 있습니다.

다) 소화기계 : 트림, 구역, 구토가 나타날 수 있습니다.

라) 기타 : 이 약을 삼킨 후 드물게 수면장애, 시각적 환각(세동, 색채에 대한 환각), 두드러기, 발진, 광과민증이 나타날 수 있습니다.

3. 일반적 주의

양치질 후 삼키지 말고 뱉어냅니다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 12세 이하의 소아에게는 적합하지 않습니다.

5. 적용상의 주의사항

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

6. 저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

7. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

8. 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대 복용량 2.4g

(의관 65623-1947. ‘99.10.27)

해열 진통제 단일제 및 복합제

★ 사용상의 주의사항 중 “경고”항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것.

1. 아세트아미노펜 단일제 및 아세트아미노펜 함유 복합제제

(아세트아미노펜 제제-아세트아미노펜, 염산프로파세타몰)

사용상의 주의사항

○ 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 비스테로이드성 항염증 해열/진통제(NSAIDs) 단일제 및 NSAIDs 함유 복합제제

(NSAIDs-글루카메타신, 나부메톤, 나프록센, 나프록센나트륨, 니메술리드, 니플루믹산, 덱시부프로펜디.씨, 디클로페낙나트륨, 디클로페낙베타디메칠아미노에탄올, 디펜피라미드, 디플루니살, 로나졸락칼슘, 로녹시캄, 록소프로펜나트륨, 말레인산 프로글루메타신, 메칠황산 리마졸륨, 메클로페남산나트륨, 메페남산, 메피리졸, 미결정에토돌락, 베노릴레이트, 부마디존칼슘세미하이드레이트, 살리실산나트륨, 살리실산마그네슘, 살살레이트, 설린닥, 설피린, 시녹시캄, 신메타신, 아세메타신, 아세클로페낙, 아스피린, 아스피린리진, 아스피린알루미늄, 알록시프린, 알미노프로펜, 암피록시캄, 에토돌락, 에토페나메이트, 엔페남산, 염산벤지다민, 염산티노리딘, 염산티아라미드, 옥사프로진, 이미다졸-2-히드록시벤조에이트, 이부프로펜, 이부프로펜리진, 이부프록삼, 인도메타신, 인도메타신메글루민, 잘토프로펜, 케토롤락트로메타민, 케토프로펜, 케토프로펜리진, 클로닉신리진, 탈니플루메이트, 테녹시캄, 톨메틴나트륨, 톨페남산, 트리살리실산콜린마그네슘, 티아프로펜산, 티아프로펜산트로메타몰, 페노프로펜칼슘, 펜부펜, 펜티아작, 푸로콰존, 프라노프로펜, 플록타페닌, 플루르비프로펜 ,플루페남산, 플루페남산알루미늄, 피라지노부타존(페닐부타존), 피록시캄, 피록시캄 베타-싸이클로덱스트린 등.)

사용상의 주의사항

○ 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

3. 아세트아미노펜과 NSAIDs의 복합제제

사용상의 주의사항

○ 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이 유발될 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤지다민	DUR유형 임부금기	제형경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액,정제,일반액상분무제,가글제	금기 및 주의내용 2등급	비고 "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	- 100밀리리터/병[], - 1리터/병[]
보험약가	664100871 ( 5000원-2019.10.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	78,568
2017	110,840
2016	110,824
2015	158,344
2014	198,336

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-07-18	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자1999-11-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자1998-09-08	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	동인당제약(주)
대표자명	오규상
업종	의약품
업소허가일자	1957-06-18
주요제품	메트포디드서방정(메트포르민염산염) 잔큐프로정150밀리그램(라니티딘염산염) 시트리스액(시트룰린말산염) 모사프리디드정(모사프리드시트르산염수화물) 라베프라디드정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 라베프라디드정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 프레디드캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레디드캡슐75밀리그램(프레가발린) 트라디드세미정 트라디드정 알비스트정 글리메피디드정2밀리그램(글리메피리드) 텔로디드정40/5밀리그램 텔로디드정80/5밀리그램 텔로디드정40/10밀리그램 베포디드정(베포타스틴베실산염) 콜린알디드정(콜린알포세레이트) 레바미디드정(레바미피드) 도네디드속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 도네디드속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 록소디드정(록소프로펜나트륨수화물) 세파클리디드캡슐(세파클러수화물) 아토르바디드정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 아토르바디드정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 클로디드정(클로피도그렐황산염) 피나디드정5밀리그램(피나스테리드) 아세디드캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 아스피디드장용정(아스피린) 모록시캄캡슐(멜록시캄) 아모라실린정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 로수스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 알바타현탁액 아모라실린정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 암로스트정(암로디핀베실산염) 스티스트정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 엘디오스캡슐(에르도스테인) 포시트라과립 파두락이지시럽(락툴로오스농축액) 헥시덱스액0.5%(클로르헥시딘글루콘산염액) 티로이신겔(티로트리신) 에스마임정 에스림정 디오본틴스정 에스파라정 크린콜씨산 디오본1000정 디오본포르테정 디오본100정 헥시덴트액(클로르헥시딘글루콘산염액) 러지피드정 속사존정(클로르족사존) 크린콜라이트산 잔큐75정(라니티딘염산염) 동인당나프록센정(나프록센나트륨) 팜시드10정(파모티딘) 카슈트과립(폴리스티렌설폰산칼슘) 러지펜정 슈프렉스캡슐(수출용) 편니안정 와이락스산(폴리에틸렌글리콜4000) 루버스트정(수출용) 징코존120정(은행엽건조엑스) 산틴과립(시호계지건강탕엑스) 아티젠과립 리버토닉연질캡슐(밀크시슬엑스) 주주환(마자인환)(수출용) 세세과립(반하백출천마탕)(수출용) 동인정제수 동인당태고지1%액(알킬디아미노에틸글리신염산염액) 동인당태고지5%액(알킬디아미노에틸글리신염산염액) 동인당태고지10%액(알킬디아미노에틸글리신염산염액) 살바지정(방풍통성산) 판크리콘정(수출용)(수출명 : DID PANCRICON Tablet) 동인평위산환(향사평위산) 하나막스정(수출명;DID HANAMAX Tablet) 세다필액(천왕보심단) 청기원환(소청룡탕엑스) 세디폰환(가미영신환)(수출용) 콜캐치환(갈근탕) 동인에피겔(인산클린다마이신) 동인소체환 크린에스현탁액(수출용)(수출명: DID Clean-sSuspensions) 엔너디스크림 정치환(사위탕) 헬씨캄에스정 판아막스정(수출용)(수출명:디드판크리콘정) 레딕스액1.5그람(황산바륨)(수출명: DID 레딕스액1.5) 베라틴스크랍액(포비돈요오드) 베타나연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 크린브라이트연질캡슐 프로바로션(길초산초산프레드니솔론) 천기원액(소청룡탕액) 베토나제정(수출용)(스트렙토키나제,스트렙토도르나제)(수출명:DID BETONASE Tablet) 리카타민연질캡슐 안티락산(락티톨) 와이탈환(안중조기환)(수출용) 엔젤카인젤리9.6%(리도카인) 포토딘주(헤마토포르피린유도체)