성상 | 갈색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-02-06 |
품목기준코드 | 201304045 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2018-02-05 |
표준코드 | 8806228014209 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 리보플라빈, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 콜린타르타르산염, 벤포티아민, 비오틴, 유비데카레논, 시아노코발라민0.1%, 산화마그네슘, 이노시톨, 우루소데스옥시콜린산
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 108.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 9.1mg|비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 100ug|비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민염산염으로 36.15mg|비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 60mg|비고 :
총량 : 1정(1,047.9밀리그램) 중|성분명 : 우루소데스옥시콜린산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 이스프레이적색(GMIEKR26B)
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기
- 눈의피로
용법용량
12세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 식후 복용
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose Intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(Glucose-Galactose Malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(4) 신장장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 강심배당체를 투여 중인 환자
(7) 임부
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(8) 우발적으로 과량복용 한 경우
(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
제조회사
기업명 | (주)마더스제약 |
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대표자명 | 김좌진 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1955-12-24 |
주요제품 |
이지렉트정1.0밀리그램(라사길린메실산염) 이지렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라베엠정20mg(라베프라졸나트륨) 라베엠정10mg(라베프라졸나트륨) 올로비드엠점안액0.2%(올로파타딘염산염) 리마프로엠정(리마프로스트알파덱스) 시프로엠정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 알로피나정5mg(피나스테리드) 푸나졸엠정150mg(플루코나졸) 옥틸로엠정40mg(옥틸로늄브롬화물) 리메트폴정1/250mg 랄시펜엠정(라록시펜염산염) 몬테엠정10mg(몬테루카스트나트륨) 나프토엠정75밀리그램(나프토피딜) 로수틴엠정5mg(로수바스타틴칼슘) 사이프리엠점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 펠라엠정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 아페락CR서방정(아세클로페낙) 디아세인엠캡슐(디아세레인) 파모티엠정20mg(파모티딘) 깅코라민정40밀리그램(은행엽건조엑스) 클래리마신정500mg(클래리트로마이신) 세푸르엠정250mg(세푸록심악세틸) 올로비드엠점안액0.1%(올로파타딘염산염) 아카쿨엠점안액 디카베엠정25mg(카르베딜롤) 에페릴엠SR서방정(에페리손염산염) 디카베엠정12.5밀리그램(카르베딜롤) 뉴가틴엠캡슐100mg(가바펜틴) 뉴가틴엠캡슐300mg(가바펜틴) 오설엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 오설엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 오설엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 멜로카엠캡슐(멜록시캄) 티어엠맥스점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 티어엠점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 티어엠점안액(히알루론산나트륨) 티어엠맥스점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 티어엠맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 디클엠점안액(디클로페낙나트륨) 에살탄정160mg(발사르탄) 카르셀엠점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 레졸엠정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 레졸엠정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 라세틴엠디정 모사프리엠정(모사프리드시트르산염수화물) 에바틴엠정(에바스틴) 실로스타엠정50mg(실로스타졸) 아씨엠정200mg(아시클로버) 아로칼엠정(아플로쿠알론) 아세트엠8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜) 로수틴엠정20mg(로수바스타틴칼슘) 브로나제장용정(브로멜라인) 플루오엠점안액(플루오로메톨론)(1회용) 케토엠점안액(케토티펜푸마르산염) 크로모엠점안액(크로몰린나트륨) 라니티엠정150mg(라니티딘염산염) 실로스타엠서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실로스타엠서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 토브엠점안액(토브라마이신) 사포그릴엠SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 목시플엠점안액(목시플록사신염산염) 레바엠정(레바미피드) 탐술엠캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 세비엠에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 세비엠에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비엠에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 클래리마신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 히미팔팔액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 모이스아이뷰점안액(트레할로스수화물)(1회용) 마더스코프연질캡슐 마더스콜드연질캡슐 마더스코연질캡슐 디멘리스캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 디멘리스캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 트윈다운정40/5밀리그램 트윈다운정80/5밀리그램 트윈다운정40/10밀리그램 사포그릴엠정(사르포그렐레이트염산염) 아세필엠캡슐(아세브로필린) 디펜티딘정10밀리그램(라푸티딘) 로수틴엠정10mg(로수바스타틴칼슘) 리메트폴정2/500밀리그램 실로진정 마더스아스피린장용정100mg(아스피린) 록사신엠정(오플록사신) 마이포신산(포스포마이신트로메탐올) 애니렉신에프캡슐(은교산) 마이산캡슐(배농산급탕) 암브로엠정(암브록솔염산염) 목시클란듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 아르쿨연질캡슐(세티리진염산염) 유피베린정(프로피베린염산염) 목시클란정625mg(아목시실린-클라불란산칼륨) 목시클란정375mg(아목시실린-클라불란산칼륨) 메틸론정4mg(메틸프레드니솔론) 이지텐션정(암로디핀베실산염2.5수화물) 헤파톡시온정(글루타티온(환원형)) 알티스정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 헤파테노정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 모베타스프레이(모메타손푸로에이트) |
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