성상 | 갈색의 분말이 충전된 상·하부 주홍색의 경질캡슐제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-17 |
품목기준코드 | 200905553 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-05-20 |
표준코드 | 8806473019004 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 폴리삭카리드철착염, 0.1%시아노코발라민
총량 : 1캡슐(507mg) 중|성분명 : 폴리삭카리드철착염|분량 : 326.1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 철(Fe)로서150.0mg|비고 :
총량 : 1캡슐(507mg) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서25.0마이크로그램|비고 :
총량 : 1캡슐(507mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 캡슐, 스테아르산마그네슘, 포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법용량
성인 1일 1회 1캡슐을 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
4) 비철결핍성빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍에 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용 테트라사이클린계 제제
3) 제산제
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 임부, 수유부
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것.
1) 때때로 홍반, 피부질환, 가려움, 전신권태, 기관지에 의한 호흡곤란 등의 알레르기 증상이 나타나는 경우
2) 두드러기, 가려움, 햇빛에 의한 피부 과민반응
3) 복부ㆍ위통증, 위경련
4) 구토, 설사
5) 열, 혼수
6) 구역, 식욕부진, 체중감소, 부종, 복통, 설사, 변비, 흑변, 위부불쾌감
7) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
8) 대량투여로 인해 복부 통증, 구토, 구역, 설사, 흑변, 토혈, 저혈압, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 빈맥, 대사성 산증, 고지혈증, 탈수, 졸음, 창백, 권태, 발작, 쇽, 혼수
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다.
4) 이 약에 함유된 엽산은 악성빈혈이 있는 환자에 투여하면 혈액상태는 개선되지만 신경증상에 효과가 없으므로 악성빈혈의 환자에 투여하는 경우에는 비타민 B12제제와 병용한다. 다만, 진단이 확립되지 않은 악성빈혈이 있는 환자의 경우에 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 되므로 주의할 것.
5) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP |
보험약가 |
제조회사
기업명 | (주)씨트리 |
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대표자명 | 김완주 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1972-08-11 |
주요제품 |
팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르) 라듀엣정5/20밀리그램 라듀엣정5/10밀리그램 시암로핀정10밀리그램(암로디핀베실산염) 트윈스텔정80/5밀리그램 트윈스텔정40/5밀리그램 사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 몬테롤정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테롤츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테롤츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 씨트케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 씨트케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 씨트리카캡슐150밀리그램(프레가발린) 씨트리카캡슐75밀리그램(프레가발린) 레플로신정500밀리그램(레보플록사신수화물) 레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염) 레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 록시트론정(록시트로마이신) 케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염) 알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) 두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드) 해슈펜에프정 씨옥트에이치알정(티옥트산) 씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 트윈스텔정40/10밀리그램 씨트토린정10/20밀리그램 씨트토린정10/10밀리그램 카르베타정25밀리그램(카르베딜롤) 카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤) 올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 아슈펜정 씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램 씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램 미카펜정 씨르텔미정40밀리그램(텔미사르탄) 씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄) 알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 마이티셋세미정 티로파민정(티로프라미드염산염) 테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 베스티온정(베포타스틴베실산염) 니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 씨르탄정160밀리그램(발사르탄) 씨트포지정10/160밀리그램 씨트포지정5/160밀리그램 씨트포지정5/80밀리그램 라도바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 뮤트린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 글리메프정4밀리그램(글리메피리드) 케이나스틴정(에피나스틴염산염) 데소니움로션0.05%(데소나이드) 암브록정(암브록솔염산염) 알마트리정500밀리그램(알마게이트) 씨트리류프로렐린아세트산염(원료) 파워콘드로600에프정 오큘라딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) 클린다-케이외용액(클린다마이신포스페이트) 씨트리탈티렐린수화물(원료) 이베나파스타(트리암시놀론아세토니드) 더마큐어로션2.5%(히드로코르티손) 렉토지연고(희석니트로글리세린) 하이퓨어점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용), 하이퓨어점안액0.1%(히알루론산나트륨) 넥시오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 넥시오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 엑셀씨패취10(리바스티그민) 엑셀씨패취5(리바스티그민) 엑셀씨캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 엑셀씨캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 아모릴네일라카(아모롤핀염산염) 피나스테아정(피나스테리드) 엑셀씨캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 프리베타정24밀리그램(베타히스틴염산염) 씨탈정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 카네덤플러스크림 씨세린캡슐(시클로세린)(수출용) 로바스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로바스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 씨트로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 엑셀씨캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 로얄플러스크림 알가스정 씨트렐린구강붕해정5밀리그램(탈티렐린수화물) 프리클란정1000밀리그램 프리클란정625밀리그램 씨빅캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 씨빅캡슐15밀리그램(멜록시캄) 프리클란정500밀리그램 노브세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 사포엔정(사르포그렐레이트염산염) 씨트렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 메니겔(메트로니다졸) 글리티아연질캡슐(콜린알포세레이트) 네바민정(레바미피드) |
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