성상 | 엷은 황갈색의 분말이 든 상부 황갈색, 하부 미황색의 경질캡슐제 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-10-10 |
품목기준코드 | 201108206 |
표준코드 | 8806560031704, 8806560031711 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 베르베린염화물수화물, 스코폴리아엑스10배산, 비스무트차질산염, 우르소데옥시콜산
총량 : 1 캡슐(405 mg) 중|성분명 : 베르베린염화물수화물|분량 : 15.57|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 베르베린염화물로서 14.2mg|비고 :
총량 : 1 캡슐(405 mg) 중|성분명 : 비스무트차질산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비스무트로서 73mg|비고 :
총량 : 1 캡슐(405 mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐(405 mg) 중|성분명 : 스코폴리아엑스10배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : [총알칼로이드(히오스시아민 및 스코폴라민)으로서 0.05mg]|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 상부 황갈색, 하부 미황색 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
설사, 복통(배아픔)을 수반하는 설사, 체함, 붉은 변, 토사
용법용량
만 15세이상: 1회 2캡슐, 1일 3회 복용
만 11세이상 ~ 만 15세 미만: 1회 1~2캡슐, 1일 2회 복용
만 8세 이상 ~ 만 11세 미만: 1회 1캡슐, 1일 3회 복용
복용간격을 4시간 이상으로 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 신생아
2) 만 7세 이하의 어린이
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
위장진통 ‧ 진경제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
2) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자
3) 위‧십이지장궤양등이 있는 환자
4) 어린이
5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타나는 경우
2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타나는 경우
3) 여러차례 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
3) 급성의 심한 설사를 할 경우 또는 구역, 복통(배아픔), 복부팽만 등의 증상을 수반하는 설사를 할 경우에는 이 약으로 무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여에 대하여 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 3일 이상 계속하여 복용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것,
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 48,345 |
2017 | 47,775 |
2016 | 80,619 |
2015 | 48,642 |
2014 | 48,147 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 알리코제약(주) |
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대표자명 | 최재희 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1962-10-15 |
주요제품 |
피타스틴정4밀리그램(피타바스타틴칼슘) 알루날서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 아레스디정 라니글듀오정2.5/1000밀리그램 라니글듀오정2.5/850밀리그램 라니글듀오정2.5/500밀리그램 테디코정40밀리그램(텔미사르탄) 테디코정80밀리그램(텔미사르탄) 알리코라푸티딘정10밀리그램 피아이졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 싱귤라세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 콜리아틴시럽(콜린알포세레이트) 리나글정(리나글립틴) 세라칸에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세라칸에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 세라칸에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 알리브현탁액 스테린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 리바스티렌패취5(리바스티그민) 리바스티렌패취10(리바스티그민) 알코펜연질캡슐(이부프로펜) 타미프로현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 바실리스산(바실루스리케니포르미스균) 바실리스캡슐(바실루스리케니포르미스균) 메가트리연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 아클라오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 프래빅스듀오캡슐 마그톤이엑스연질캡슐 알치옥트란정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 콜리아틴정(콜린알포세레이트) 테오로민캡슐300밀리그램(테오브로민) 에제미브정(에제티미브) 코디오르반정160/12.5밀리그램 코디오르반정80/12.5밀리그램 알리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 엘리버연질캡슐 하이살탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 알만틴정10밀리그램(메만틴염산염) 피나스로정1mg(피나스테리드) 디오르반정160mg(발사르탄) 코자살탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) 아클라오정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 아넥신정 레이스타정 코나진에이연질캡슐(세티리진염산염) 토피메인정25밀리그램(토피라메이트) 아세릴네일라카 (아모롤핀염산염) 클로리드정250밀리그램 (클래리트로마이신) 벌모엔겔 레도신연질캡슐(클로닉신리시네이트) 타미프로캡슐45밀리그램 (오셀타미비르인산염) 타미프로캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미프로캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 복합테르쿨크림 코자살탄플러스정 피타스틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 알리코베타스로정(수출용) 아클라오정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 에스브이겔(디클로페낙나트륨) 암로텔미정40/10밀리그램 암로텔미정40/5밀리그램 모아코프에이연질캡슐 모아콜드에이연질캡슐 모아코에이연질캡슐 알리코알리벤돌정(수출용) 암로텔미정80/5밀리그램 리바스티렌캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 비백파워정 칼니틴정(엘카르니틴) 헤모락에이캡슐 슈가린정 리세네플러스정 동전핫파스플라스타 비타로맥플러스정 두타락연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 알리크루드정0.5밀리그램(엔테카비르) 알리크루드정1밀리그램(엔테카비르) 아이작연질캡슐 리마덱스정(리마프로스트알파덱스) 알엠케이프리미엄겔(리도카인) 둘록세캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 둘록세캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 패북소정40밀리그램(페북소스타트) 패북소정80밀리그램(페북소스타트) 에제심바정10/10밀리그램 크레스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 아시클로버건조시럽 라리칸캡슐75밀리그램(프레가발린) 라리칸캡슐150밀리그램(프레가발린) 에제심바정10/20밀리그램 셀코브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브) 디오디핀정10/160밀리그램 디오디핀정5/160밀리그램 넥시리움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 넥시리움정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 싱귤라츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 싱귤라츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 싱귤라정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 우르디비캡슐 시타글메트정50/1000밀리그램 |

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