성상 | 흰색의 다공성고체가 든 무색투명한 앰플 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1975-06-27 |
품목기준코드 | 197500033 |
표준코드 | 8806425034604, 8806425034611, 8806425034628, 8806425034635, 8806425034642 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 글루타티온(환원형)
총량 : 1 앰플 중|성분명 : 글루타티온(환원형)|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탄산수소나트륨, 주사용수
효능효과
(정제)(캡슐제)
약물중독
(주사제)
1. 약물중독, 알코올중독
2. 만성 간질환에서의 간기능의 개선
용법용량
(정제)(캡슐제)
성인 : 글루타치온으로서 1회 50-100mg, 1일 1-3회 복용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
글루타치온으로서 1일 1회 100-200mg을 첨부한 주사용수에 용해시켜 근육 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
(정제)(캡슐제)
1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉시 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통 등이 나타날 수 있다.
2. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
(주사제)
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있
으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용
하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.
2. 이상반응
1) 아나필락시양 증상 : 드물게 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 혈압저하, 맥박이상 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.
3. 적용상의 주의
1) 조제시 : 앰플제제는 용해 후 즉시 사용한다.
2) 근육주사하는 경우에는 신경 및 혈관을 피하여 신중히 투여한다. 또, 반복투여의 필요성이 있는 경우에는 좌우를 바꾸어 주사하는 등 동일부위를 피하고 유ㆍ소아에는 특히 주의한다.
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20앰플 |
보험약가 | 642503461 ( 783원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 39,306 |
2017 | 300,123 |
2016 | 256,853 |
2015 | 209,232 |
2014 | 680,995 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-02-04 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2013-05-03 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자1999-05-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자1997-06-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자1988-05-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자1986-01-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번7 | 변경일자1981-03-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1981-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1981-03-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번10 | 변경일자1981-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 동아에스티(주) |
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대표자명 | 엄대식 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1954-12-13 |
주요제품 |
류코스팀주사액프리필드시린지480마이크로그램(재조합휠그라스팀)(수출용) 류코스팀주사액프리필드시린지(재조합휠그라스팀)(수출용) 류코스팀주사액75마이크로그램(재조합휠그라스팀)(수출용) 류코스팀주사액150마이크로그램(재조합휠그라스팀)(수출용) 류코스팀주사액300마이크로그램(재조합휠그라스팀)(수출용) 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬, 유전자재조합)(수출용) 동아재조합휠그라스팀농축원액Ⅱ(원료) 동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료) 투게논정 5/16밀리그램 두타반플러스정(두타스테리드) 동아아픽사반정2.5밀리그램 동아아픽사반정5밀리그램 메인타주사액100밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물) 알치옥티논정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 타치온주사(바이알)(글루타티온(환원형)) 람프레민연질캡슐100밀리그램(클로파지민)(수출용) 비리얼정(테노포비르디소프록실오로트산염) 뉴리카캡슐300밀리그램(프레가발린) 뉴라플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 백시플루4가주사액프리필드시린지(인플루엔자분할백신) 투게논정20/32밀리그램 투게논정5/8밀리그램 투게논정10/8밀리그램 투게논정10/16밀리그램 뉴라플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 뉴라플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 뉴라플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) DA-3880원액(다베포에틴알파)(원료)(수출용) 동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용) 동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용) 동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 슈가메트서방정2.5/500밀리그램 슈가메트서방정2.5/850밀리그램 슈가메트서방정5/1000밀리그램 스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염) 듀오논정10/20밀리그램 듀오논정10/10밀리그램 듀오논정10/5밀리그램 파라마셋이알세미서방정 코리도핀주사액프리필드시린지(코리오고나도트로핀알파)(수출용) 동아재조합인난포자극호르몬원액Ⅱ(프리필드시린지용)(원료)(수출용) 동아재조합인난포자극호르몬원액Ⅰ(바이알용)(원료)(수출용) 베스자임이정 메인타주사액800밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물) 메인타주사액500밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물) 파라마셋이알서방정 셀베스타캡슐(세레콕시브) 메인타주100밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물) 세비살탄정 5/40밀리그램 세비살탄정 10/40밀리그램 세비살탄정 5/20밀리그램 동아재조합인에리스로포이에틴원액(원료)(수출용) 듀라스틴주사액프리필드시린지(트리페그필그라스팀) 동아멸균주사용수 (바이알)(수출용) 주사용테라루비신20밀리그램(피라루비신)(수출용) 주사용테라루비신10밀리그램(피라루비신)(수출용) 데스모프오디프스산0.1mg(데스모프레신아세트산염) 하라쇼패취10(리바스티그민) 하라쇼패취5(리바스티그민) 데스모프오디프스산0.2mg(데스모프레신아세트산염) 자이데나정75밀리그램(유데나필) 주사용다우노마이신20밀리그램(다우노루비신염산염)(수출용) 오로살탄정5/160밀리그램 오로살탄정5/80밀리그램 오로살탄정10/160밀리그램 콜벳정25밀리그램(이그라티모드) 올사르탄정10밀리그램(올메사르탄메독소밀) 올사르탄정40밀리그램(올메사르탄메독소밀) 글리닙정100밀리그램(이매티닙메실산염) 글리닙정400밀리그램(이매티닙메실산염) 글리닙정200밀리그램(이매티닙메실산염) 바라클정1밀리그램(엔테카비르) 바라클정0.5밀리그램(엔테카비르) 류코스팀주사액프리필드시린지(재조합휠그라스팀) 류코스팀주사액프리필드시린지480마이크로그램(재조합휠그라스팀) 동아재조합휠그라스팀농축원액(원료)(수출용) 동아재조합소마트로핀농축원액(원료)(수출용) 발비루스정500밀리그램(발라시클로비르염산염1.5수화물) 케피람정500밀리그램(레비티라세탐) 케피람정250밀리그램(레비티라세탐) 케피람정1000밀리그램(레비티라세탐) 메인타주300밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물) 메인타주500밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물) 타리온점안액(베포타스틴베실산염) 동아스테아르산마그네슘·폴리옥실40스테아레이트혼합물(원료) 올사르탄플러스정20/12.5밀리그램 올사르탄정20밀리그램(올메사르탄메독소밀) 바소트롤정6.25밀리그램(카르베딜롤) 뉴리카캡슐150밀리그램(프레가발린) 뉴리카캡슐75밀리그램(프레가발린) 글리멜엠정1/250밀리그램 글리멜엠정2/500밀리그램 글루코논정30밀리그램(피오글리타존염산염) 바로살탄정40밀리그램(발사르탄) 바로살탄정80밀리그램(발사르탄) 동아오젝스점안액(토수플록사신토실산염수화물) 모티리톤정 플리바스정50mg(나프토피딜) |
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