베세틴액(포비돈요오드)

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성상	황갈색의 액제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2002-01-12
품목기준코드	200210726
표준코드	8806420004404, 8806420004411, 8806420004428

원료약품 및 분량

유효성분 : 포비돈 요오드

총량 : 100mL 중|성분명 : 포비돈 요오드|분량 : 10|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : 유효요오드로서 1000mg|비고 :

첨가제 : 이게팔-코630, 무수인산수소나트륨, 수산화나트륨, 시트르산, 정제수, 농글리세린

효능효과

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- 찢긴 상처, 화상, 창상의 살균소독

- 궤양, 농양의 살균소독

- 감염피부면의 소독

- 수술부위의 살균소독

- 주사 및 카테터부위의 소독

용법용량

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1일 수회 환부에 적당량 바른다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자.

2) 갑상선기능 이상 환자(특히 결절성 갑상선종, 지방병성 갑상선종, 하시모토갑상선염 등)

3) 신부전 환자.

4) 신생아 및 6개월 미만의 영아.

5) 포진상 피부염 환자.

6) 방사성요오드치료전후

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증의 환자(화상 환자 등)

2) 갑성선 질환의 병력이 있는 환자

3) 신부전의 병력이 있는 환자

3. 부작용

1) 과민증 : 드물게 아나필락시양 증상(호흡곤란, 조홍, 두드러기 등), 요오드진 (iododerma) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 피부 : 때때로 동통, 가려움, 자극감, 발진, 발적, 피부염, 드물게 작열감, 피부궤양, 접촉피부염, 피부변색, 장기간 사용시 상처치유저해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.

3) 전해질, 대사 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 전해질 및 혈청의 삼투압장애, 대사성 산증이 나타날 수 있다.

4) 신장 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 신부전을 일으킬 수 있다.

5) 혈액 : 장기간 사용시 시상하부-뇌하수체-갑상선-축기능의 변화와 가역반응에 의한 요오드의 분비량 증가가 나타날 수 있다. 또한 혈청 갑상선자극호르몬의 농도가 약 간 상승하고 T₄및 T₃감소가 나타날 수 있다.

6) 대량투여 : 대량 또는 장기간의 접촉으로 일부 환자에서 일시적인 혈청 요오드결합 단백의 증가 보고가 있다. 광범위한 상해 또는 화상에 이 약의 반복적 투여로 요오드 의 전신흡수에 따른 여러 부작용(금속 맛을 느낌, 타액분비 증가, 목과 입에서의 작열 감 및 동통, 눈의 자극 및 부종, 피부반응, 배탈, 설사 및 폐부종으로 인한 호흡곤란)이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 소독용으로 이 약을 과량사용시 요오드독성이 있다.

4. 일반적 주의

1) 분만직전에 사용한 경우에는 분만후 되도록 빨리 신생아의 눈을 씻어주고 목욕시켜 부착되지 않도록 한다.

2) 이 약에 의한 치료는 보존적 치료임을 유의하고 증상의 개선경향이 보이지 않을 경우 는 외과적 요법 등을 고려한다.

3) 광범위한 화상을 입은 환자에게 이 약을 사용할 경우 수분공급이 충분히 이루어져야 한다. 산, 염기 대사 및 신기능을 관찰해야 하며 대사성 산증이나 신기능 이상이 있 을 경우 이 약의 사용을 중지한다(세정액, 세액/7.5% 제외).

4) 이 약을 화상으로 인한 궤양에 사용할 경우, 화상후의 2차 손상에 의해 발생하는 궤 양에만 사용하며 새로 발생한 화상에 대해서는 다른 적절한 요법을 고려한다(세정액, 세액/7.5% 제외).

5) 이 약은 섬광촬영술을 이용한 갑상선진단에 영향을 줄 수 있으므로 이 약의 투여와 섬광도 조사는 1～2주의 간격을 두고 실시한다. 또한 이 약의 투여중에는 갑상선기능 이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.

6) 이 약은 요오드함유제제이므로 대량투여 및 장기연용시에는 갑상선기능 이상에 주의 한다.

7) 감염(복막염, 골수염 등) 발생 시에는 이 약의 사용전 생리식염수로 세정한다. 이 약의 접촉으로 박테리아로부터 내독소가 유리될 위험이 있다.

8) 드물게 쇽(아나필락시)이 일어날 수 있으므로 사용후 갑자기 가려움, 부종, 가슴 쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가뿜 등의 중증의 증상이 나타나 는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

5. 상호작용

1) 리튬치료를 받고 있는 환자에게는 이 약의 규칙적인 사용을 피한다. 리튬치료와 병용 할 경우 갑상선기능 항진효과가 나타날 수 있다.

2) 클로르헥시딘, 설파디아진ㆍ은화합물, 알칼리, 수은을 함유한 제제와 병용할 경우 이 약의 살균효과가 감소될 수 있으며 이는 변색을 통해 알 수 있다.

3) 효소성분의 상처치료제와 병용시 효소의 효과가 상실된다.

4) 이 약은 과산화수소와 병용하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게 규칙적, 장기간 또는 광 범위하게 사용하지 않는다.

2) 흡수된 요오드는 태반장벽을 통해 유즙으로 이행된다. 흡수된 요오드는 태아나 신생아 의 갑상선기능에 영향을 미치거나 갑상선종을 일으킬 수 있다. 따라서 신생아 또는 영 아의 경우 갑상선기능을 점검하는 것이 권장된다.

7. 임상검사치에의 영향

건강한 또는 손상된 피부를 통해 이 약의 요오드가 흡수되면 갑상선기능시험을 방해한 다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상

다량의 요오드를 경구복용한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.

① 상복부통증, 구역, 구토 및 설사, 번갈다음증, 복부경련

② 긴장과다, 빈맥, 청색증, 두통, 어지러움, 헛소리, 허탈 및 혼수

③ 구강점막의 갈색화, 비염, 기관지염, 위장염, 출혈을 동반하는 점막손상, 성문(聲門) 부종, 신장출혈, 무뇨증, 치명적 혈관운동성 허탈 등이 나타날 수 있다.

④ 과다한 요오드는 갑상선종 및 갑상선기능 저하 또는 항진을 나타낼 수 있다.

2) 처치

① 해독을 위해서는 전분과 단백질을 함유한 음식을 섭취하는 것이 권장된다. 필요한 경우 3시간마다 5% 치오황산나트륨으로 위세척을 하거나 10% 치오황산나트륨 10ml 를 정맥주사한다.

② 고의적 또는 사고로 다량섭취한 경우 전해질평형, 신장 및 갑상선기능에 특히 주 의하여 대증요법 및 지지요법을 실시한다.

9. 적용상의 주의

1) 안과용 및 내복용으로 사용하지 않는다. 원액이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸다.

2) 다른 제제와 혼합해서 사용하지 않는다.

3) 환부를 깨끗이 씻고 소독한다. 중증의 창상에 사용하는 경우의 희석액으로는 주사용 증류수 또는 멸균정제수를 사용한다(수도물이나 정제수를 사용하지 않는다.).

4) 의복 등에 이 약이 묻었을 경우 즉시 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다. 합성섬유의 경우 암모니아수 또는 치오황산나트륨액으로 지울 수 있다.

5) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

6) 건조되면 전기절연성이 되므로 전기메스를 사용하는 경우에는 이 약이 대극판과 피부 사이에 끼어들지 않도록 주의한다.

10. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하여 보존한다.

2) 저장용기로 금속제를 사용시 요오드의 산화특성에 의해 부식될 수 있다. 합성수지는 일반적으로 사용가능하나 대부분 가역적 변색은 나타날 수 있다.

11. 기타

질내에 사용으로 혈중 무기요오드치 및 혈중 총요오드치가 상승되었다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온(1~30°C) 보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	3.78L/병, 1L/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	679,638
2017	813,202
2016	981,058
2015	828,720
2014	871,306

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2007-10-25	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	현대약품(주)
대표자명	김영학
업종	의약품
업소허가일자	1966-05-02
주요제품	라사질트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라사질트정1밀리그램(라사길린메실산염) 클리늄질정(데쿠알리늄염화물) 버물리플러스액 풋원겔 페미로살건조시럽(페미로라스트칼륨) 위펜스정 현대에페리손서방정(에페리손염산염) 현대프레가발린정25밀리그램 현대프레가발린정50밀리그램 현대록소프로펜나트륨수화물정 솔루아펜연질캡슐(아세트아미노펜) 사포에스서방정(사르포그렐레이트염산염) 현대에르도스테인캡슐 디에클렌스프레이 알세핀시럽(콜린알포세레이트) 현대로피니롤서방정8밀리그램(로피니롤염산염) 현대로피니롤서방정2밀리그램(로피니롤염산염) 현대로피니롤서방정4밀리그램(로피니롤염산염) 지노센스질연질캡슐 카네트리졸질정(클로트리마졸) 현대티볼론정2.5밀리그램 솔루록센연질캡슐(나프록센) 필루코정150밀리그램(플루코나졸) 바비본정 다모다트정0.5밀리그램(두타스테리드) 복합마이녹실액5% 페미로살정5밀리그램(페미로라스트칼륨) 페미로살정10밀리그램(페미로라스트칼륨) 솔루닉신연질캡슐(클로닉신리시네이트) 마그액티브감마연질캡슐 현대프레가발린정150밀리그램 현대프레가발린정75밀리그램 디만틴정5밀리그램(메만틴염산염) 프디론정4밀리그램(메틸프레드니솔론) 엑스프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 솔루샷쿨연질캡슐 솔루샷코프연질캡슐 솔루샷노즈연질캡슐 마이녹실겔3%(미녹시딜) 디피아녹스서방캡슐 설포라제CR서방정(아세브로필린) 라코팻정100밀리그램(라코사미드) 라코팻정50밀리그램(라코사미드) 나프젠액1%(나프티핀염산염) 나프젠크림(나프티핀염산염) 텔핀스타정80/5밀리그램 텔핀스타정40/10밀리그램 텔핀스타정40/5밀리그램 베포원정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 하이페질오디정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 하이페질오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 쎄로티핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쎄로티핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쎄로티핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쎄로티핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 프로나드정5밀리그램(피나스테리드) 알세핀연질캡슐(콜린알포세레이트) 현대에페리손염산염정 펠투스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)) 버물리플라스타 마이녹실액6.5%(미녹시딜)(수출용) 디레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 현대발사르탄정160밀리그램(발사르탄) 현대발사르탄정80밀리그램(발사르탄) 로티미브정10/5밀리그램 로티미브정10/10밀리그램 로티미브정10/20밀리그램 아작스정5밀리그램(타다라필) 아작스정20밀리그램(타다라필) 시노카피리줄렌목스프레이액 시노카자일로나잘스프레이액0.05%(자일로메타졸린염산염) 시노카자일로나잘스프레이액0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향) 디앤탑플러스캡슐 에이치프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 현대레바미피드정 현대판토테닐에틸에테르(원료) 라팡코시럽(딸기향, 포도향) 현대세파클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 베베팡팡연고(덱스판테놀) 현대케라틴(원료) 다모다트연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 아작스구강용해필름20밀리그램(타다라필) 아작스구강용해필름10밀리그램(타다라필) 현대가바펜틴캡슐300밀리그램 라팡키즈시럽(이부프로펜) 현대가바펜틴캡슐100밀리그램 필루코캡슐50밀리그램(플루코나졸) 세비탑액(시클로피록스올아민) 에이치프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 현대레보세티리진염산염정 라팡코프연질캡슐 하이페질정23밀리그램(도네페질염산염일수화물) 둥근머리물팝스겔 미라프정0.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 미라프정0.125밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 라팡콜드연질캡슐 라팡노즈연질캡슐 현대탐스로신염산염캡슐 엑스프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)