| 성상 | 상단녹색, 하단백색의 캅셀내의 백색분말임 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1980-03-07 |
| 품목기준코드 | 198000304 |
| 표준코드 | 8806422005003, 8806422005010, 8806422005027, 8806422005034, 8806422005041 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.0mm 단축크기 : 6.8mm 두께 : 6.8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 카르보시스테인
총량 : 이 약 1캡슐(477밀리그램) 중|성분명 : 카르보시스테인|분량 : 375|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질캡슐
효능효과
1. 다음 질환에서의 객담(가래)배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지천식, 기관지확장증, 인두염
2. 만성부비동염의 배농
용법용량
* 150 mg
소아 : 카르보시스테인으로서 1일 체중 kg당 20 ～ 30 mg을 분할 복용한다.
<연령에 따른 표준 투여량>
7 이상 ～ 12세 이하 : 이 약으로서 1회 150 ～ 300 mg 1일 3회 복용한다.
* 375 mg
성인 : 카르보시스테인으로서 초기에 1회 750 mg 1일 3회 복용하고 증상이 나아지면 1회 375 mg 1일 4회 복용한다.
* 500 mg
성인 : 카르보시스테인으로서 1회 500 mg 1일 3회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 위·십이지장 궤양 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3) 2세 미만 소아
2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 간장애 환자
2) 심장애 환자
3) 위·십이지장 궤양의 병력이 있는 환자
4) 임부 : 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 임신 3개월 이내에는 투여가 권장되지 않는다.
5) 수유부 : 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6) 고령자 : 일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 복용할 것.
3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 복부(배부분)팽만감, 위장관출혈, 가슴쓰림, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 설사, 구갈(목마름) 등. 민감한 환자에서 구내염(입안염)
2) 과민반응 : 때때로 발진, 홍반(붉은 반점), 습진 등
3) 신경계 : 드물게 두통
4) 호흡기계 : 민감한 환자에서 비염(코염)
5) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진(두근거림), 콧물, 전신의 압박감
6) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)
7) AST, ALT, ALP, LDH 상승 등을 동반한 간기능장애, 황달
8) 쇼크, 아나필락시스모양 반응
9) 14일 이상 기침이 계속되는 경우
4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 과량 복용시 위세척이 유익하며, 위장장애가 가장 흔한 증상이다.
2) 항생물질과 트리메토퀴놀염산염을 함유하는 시럽제와의 혼합에서는 외관(색, 탁함), 냄새 등의 변화가 일어날 수 있으므로 이들 약과의 병용(함께 복용)을 필요로 할 경우에는 따로따로 복용한다(시럽제에 한함).
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 60 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500캡슐/병 |
| 보험약가 | 642200500 ( 41원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 290,826 |
| 2017 | 218,698 |
| 2016 | 144,258 |
| 2015 | 325,716 |
| 2014 | 289,185 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-08-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-08-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2009-12-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2007-11-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1988-03-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번12 | 변경일자1984-12-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번13 | 변경일자1984-12-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 부광약품(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 유희원 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1963-02-11 |
| 주요제품 |
씬지로이드정0.025밀리그램(레보티록신나트륨수화물) 씬지로이드정0.0375밀리그램(레보티록신나트륨수화물) 씬지로이드정0.112밀리그램(레보티록신나트륨수화물) 씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물) 비비안디정 사포날과립 메가바이액티브정 타세놀8시간이알서방정325밀리그램(아세트아미노펜) 헥사메딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액) 프리어드정(테노포비르디소프록실) 아락실소프트시럽(락툴로오즈농축액) 센탈라정(센텔라정량추출물) 다나벡스연고 이엔탁스에프캡슐 훼로바맘스케어정 텔미스탄정40/10밀리그램 텔미스탄정80/5밀리그램 텔미스탄정40/5밀리그램 씬지로이드정0.075밀리그램(레보티록신나트륨수화물) 립톡케어액(폴리크레줄렌) 클리톡외용액2%(살리실산) 기승천청쾌액 기승천소청액 기승천액 프레가스타캡슐300밀리그램(프레가발린) 프레가스타캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레가스타캡슐75밀리그램(프레가발린) 에프벡스한방카타플라스마 에프벡스카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 클리마일드연고 클리딘연고 파자임에어프리츄어블정(시메티콘파우더) 카밍마일드연고(D-판테놀) 리겐솔액5%(미녹시딜) 부소메졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 부소메졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 네일스타네일라카(시클로피록스) 키즈애드츄어블정 타세놀정500밀리그램(아세트아미노펜) 리버톡연질캡슐 클로스펜정 로나센정8밀리그램(블로난세린) 부비스정 엠지멕스연질캡슐 메가바이정 엔프렌드연질캡슐(나프록센) 덱시프렌드연질캡슐(덱시부프로펜) 아티벡스겔(디클로페낙디에틸암모늄) 지아이스피드더블현탁액 이부프렌드프로연질캡슐 이부프렌드연질캡슐 브로퓸주사(시메트로퓸브롬화물) 코리투살에스콜드연질캡슐 코리투살에스코프연질캡슐 코리투살에스노즈연질캡슐 아카드린정 알레오프엘정(로라타딘) 에프벡스쿨플라스타(플루르비프로펜) 부광로수바스타틴칼슘정5밀리그램 부광로수바스타틴칼슘정10밀리그램 부광로수바스타틴칼슘정20밀리그램 부광타다라필정20mg 부광타다라필정5mg 클로다펜정(클로르족사존) 세비스타정5/40밀리그램 베노벡스겔 세비스타정5/20밀리그램 세비스타정10/40밀리그램 카밍크림 클리딘에프연고(퓨시드산나트륨) 클리스톤지크림 익스트린엠캡슐 코리투살에프콜드시럽 코리투살에프시럽(이부프로펜) 코리투살노즈시럽 코리투살에프코프시럽 부광플루코나졸캡슐 이지콜론정 리피스틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 리피스틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 아모텐션정10밀리그램(암로디핀베실산염) 아모텐션정5밀리그램(암로디핀베실산염) 부광리바스티그민패취5 부광리바스티그민패취10 하드칼츄어블이지정 덱시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 부광엔테카비르정0.5밀리그램(엔테카비르수화물) 부광엔테카비르정1.0밀리그램(엔테카비르수화물) 암바르탄정5/80mg 암바르탄정5/160mg 암바르탄정10/160mg 디아그릴엠정1/250밀리그램 프리벡정400밀리그램(이매티닙메실산염) 프리벡정100밀리그램(이매티닙메실산염) 부광실데나필정50밀리그램 부광실데나필정100밀리그램 레비큐어정250밀리그램(레비티라세탐) 레비큐어정1000밀리그램(레비티라세탐) 레비큐어정500밀리그램(레비티라세탐) 부광발사르탄정80밀리그램 |
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