진코멕신정(은행엽건조엑스)

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성상	연두색의 삼각형 필름코팅정
모양	삼각형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1993-05-22
품목기준코드	199301982
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-10-01
표준코드	8806428012203, 8806428012210, 8806428012227, 8806428012234
기타식별표시	식별표시 : KR010056 장축크기 : 11mm 단축크기 : 11mm 두께 : 4mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽건조엑스

총량 : 1정(365 밀리그램) 중-|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총 깅코플라본배당체로서 8.8～10.8mg, 총 테르펜락톤으로서 2.16～4.80mg(빌로발라이드로서 1.04～2.32mg 및 깅콜라이드 A, B, C의 총량 1.12～2.48mg)|비고 :

첨가제 : 황색 5호, 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 청색 1호, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 황색 203호, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 주효능 효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증(이따금 절뚝거림))의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)

3) 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

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(경구 : 정제 40mg, 80mg, 120mg, 캅셀제 40mg, 액제)

- 성인

1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림) : 은행엽건조엑스로서 1회 40밀리그램 1일 3회 또는 1회 80밀리그램, 1일 2회 경구투여한다.(복용한다.)

2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40∼80밀리그램 1일 3회 또는 1회 120밀리그램 1일 2회 경구투여한다.(복용한다.)

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

？ 어지러움

？ 가려움증

4. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

6. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다

7. 저장상의 주의사항

직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10, 60, 100, 300정
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2014	103,682

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-01-21	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2019-01-21	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2015-05-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2012-06-21	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2012-06-21	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자2012-06-21	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2012-06-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9	변경일자1999-03-24	변경항목효능효과변경
순번10	변경일자1999-03-24	변경항목용법용량변경
순번11	변경일자1996-04-10	변경항목효능효과변경
순번12	변경일자1996-04-10	변경항목용법용량변경
순번13	변경일자1996-04-10	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14	변경일자1995-01-01	변경항목효능효과변경
순번15	변경일자1995-01-01	변경항목용법용량변경
순번16	변경일자1995-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	고려제약(주)
대표자명	박상훈
업종	의약품
업소허가일자	1972-12-17
주요제품	고려세파클러캡슐(세파클러수화물) 레보콤비에스액 클리어톡크림 트리시드정 로피맥스피디정8밀리그램(로피니롤염산염) 로피맥스피디정4밀리그램(로피니롤염산염) 로피맥스피디정2밀리그램(로피니롤염산염) 오로텐션에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 오로텐션에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 오로텐션에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 멀티큐텐플러스정 하벤허브에프캡슐 타바텍트정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 타바텍트정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 바이락스클리어크림 프레가린캡슐25밀리그램(프레가발린) 프레가린캡슐50밀리그램(프레가발린) 터비나쿨스프레이액 프레가린캡슐300밀리그램(프레가발린) 실리톤연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 아미푸렉스골드정 디멘스타정(콜린알포세레이트) 듀오크라네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 리노포스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 솔리스탑정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리스탑정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 류마스펜하이드로카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 프루나펜하이드로카타플라스마(플루르비프로펜) 라사로틴정50밀리그램(라코사미드) 라사로틴정100밀리그램(라코사미드) 한방원카타플라스마 스트록스타서방캡슐 레보콤비액 멀티큐텐골드정 마이트비정 메모큐액 멀스토구강용해필름(메클리진염산염수화물) 로이코비에스액 하벤플러스나잘스프레이 하벤프레쉬나잘스프레이 터비나플러스크림 콜로덤에스액 펜스톱연질캡슐(덱시부프로펜) 브론카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)) 리포스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 리포스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 오로텐션정10/40밀리그램 오로텐션정5/40밀리그램 오로텐션정5/20밀리그램 뉴로셉트구강용해필름5(도네페질) 뉴로셉트구강용해필름10(도네페질) 스파메드정 리포스토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 뉴로셀텍정 쎌브릭캡슐(세레콕시브) 하벤코정 에소록센정 듀로프렉스캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 잔타스에프정(라니티딘염산염) 류마크로정(아세클로페낙) 듀로프렉스캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 자이날큐연질캡슐(나프록센) 하벤유에스캡슐 본하이알플러스주(히알루론산나트륨) 베베킨크림0.25%(프레드니카르베이트) 하벤코프큐연질캡슐 하벤큐연질캡슐 하벤콜큐연질캡슐 라이클뷰점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 레비로틴정1000밀리그램(레비티라세탐) 아토모테라캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염) 아토모테라캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 아토모테라캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 하벤골드캡슐 프레가린캡슐150밀리그램(프레가발린) 레비로틴정250밀리그램(레비티라세탐) 레비로틴정500밀리그램(레비티라세탐) 이소트렌연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용) 브론카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 자이피스오디정 5밀리그램(올란자핀) 프레가린캡슐75밀리그램(프레가발린) 멀티큐텐디정 프루나펜플라스타(플루르비프로펜) 자이피스오디정 10밀리그램(올란자핀) 뉴멘타민서방캡슐24밀리그램(갈란타민브롬화수소산염) 뉴멘타민서방캡슐16밀리그램(갈란타민브롬화수소산염) 시타프렉스정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 고려칸데사르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 루케마츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 유라케어로션 티로케어겔(티로트리신) 고려칸데사르탄플러스정 진코멕신정120mg(은행엽건조엑스) 루케마츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 루케마정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 뉴멘타민서방캡슐8밀리그램(갈란타민브롬화수소산염) 카디렉스정 5mg/20mg 카디렉스정 5mg/10mg 시타프렉스정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 로피맥스정0.25밀리그램(로피니롤염산염)