티어린피점안액(히알루론산나트륨)(1회용)

성상	무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2015-08-20
품목기준코드	201505847
표준코드	8806741009607, 8806741009614, 8806741009621, 8806741009638, 8806741009706, 8806741009713, 8806741009720, 8806741009737, 8806741010900, 8806741010917, 8806741010924, 8806741010931, 8806741010948, 8806741011006, 8806741011013, 8806741011020, 8806741011037, 8806741011044, 8806741011105, 8806741011112, 8806741011129, 8806741011136, 8806741011143, 8806741011204, 8806741011211, 8806741011228, 8806741011235, 8806741011242, 8806741013000, 8806741013017, 8806741013024, 8806741013031, 8806741013048, 8806741015905, 8806741015912, 8806741015929, 8806741015936
회수폐기이력

원료약품 및 분량

유효성분 : 히알루론산나트륨

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 염산, 트로메타몰

효능효과

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다음 질환에 의한 각결막 상피장애

- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환

- 수술후, 약제성, 외상, 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

용법용량

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1회 1방울 1일 5~6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.

- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다

3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1～2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	0.3mL/관 x 30, 60관, 0.35mL/관 x 30,60관, 0.4mL/관 x 30, 60관, 0.44mL/관 x 60관, 0.45mL/개 x 30, 60관, 0.46mL/개 x 60관, 0.5mL/개 x 30, 60관, 0.6mL/개 x 30, 60관, 0.75mL/개 x 30관 0.8mL/개 x 30개
보험약가	674101591 ( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	6,868,192
2017	2,866,748
2016	2,069,783
2015	105,904

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-04-24	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2016-01-10	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2016-01-10	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)디에이치피코리아
대표자명	여대훈
업종	의약품
업소허가일자	2006-12-08
주요제품	디쿠아프리점안액(1회용)(디쿠아포솔나트륨) 알러비드투점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 엘라비스코주(히알루론산나트륨)(프리필드) 메피론정4mg(메틸프레드니솔론) 이트라원정100mg(이트라코나졸고체분산체) 알레스원정(에피나스틴염산염) 에스지모메존로션(모메타손푸로에이트) 프레드액0.25%(프레드니카르베이트) 스텐카정1밀리그램(피나스테리드) 이노프리산 리피드정2mg(글리메피리드) 오록트라정100mg(오플록사신) 씨렉스캡슐100mg(세레콕시브) 니자텐캡슐(니자티딘) 목시클라정625밀리그램 아로클정(아세클로페낙) 오노포지정5/80밀리그램 레바틴정(레바미피드) 오노포지정5/160밀리그램 다나피트정(모사프리드시트르산염수화물) 아이뷰티점안액(1회용) 씨로펜정300밀리그램(덱시부프로펜) 클로피엘티정(클로피도그렐황산염) 아토린정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 레니틴정75mg(라니티딘염산염) 세프란정(세프프로질수화물) 오노펜정(록소프로펜나트륨수화물) 콤비프리점안액, 콤비프리점안액(1회용) 티어린피점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 우리틴정(라니티딘염산염) 세심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸) 씨렉스캡슐(세레콕시브) 아이클레어점안액 렙토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 크로모닌점안액(크로모글리크산나트륨) 플로테라점안액(1회용) 프리디아점안액(1회용) 루콘점안액(1회용), 루콘점안액 넥스졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 넥스졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 티어솝프리점안액(1회용) 원앤데이후레쉬점안액(1회용) 티어린에프점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 후루가캡슐(플루코나졸) 샤인쿨세안액(1회용) 하퍼텐정(암로디핀베실산염) 아이마린점안액(1회용) 화인클점안액(1회용) 티어린에스점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 드라이프리점안액(사이클로스포린)(1회용) 옵살로신점안액(목시플록사신염산염)(1회용), 옵살로신점안액(목시플록사신염산염) 사비탐주1그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용) 헤파톤주(엘-아스파라긴산-엘-오르니친)(수출용) 스마일오투티얼즈점안액(1회용), 스마일오투티얼즈점안액 나파린점안액 레알리진액(레보세티리진염산염) 아이토정(이토프리드염산염) 유리시스정(엘주석산톨터로딘) 인터프릴정(실라자프릴) 에데마정(메톨라존) 보로진정(레보드로프로피진) 로티손정(히드로코르티손) 제트라펜정 디알프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 비로나트점안액(폴리소르베이트80)(수출용) 레코헤파(아르기닌티디아시케이트)(수출용) 케토핀프리점안액(푸마르산케토티펜)(1회용)(수출명:다티펜점안액), 케토핀프리점안액(푸마르산케토티펜)(수출명:다티펜점안액) 티어린프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 티어린프리점안액(히알루론산나트륨) 깅코주(은행엽건조엑스) 레보플레쉬점안액(레보플록사신) 한조탐주(세포페라존나트륨)(수출용) 디에이치피코리아유시틸린즈주(시티콜린)(수출용) 아크나졸캡슐(플루코나졸) 다이베존정(염산피오글리타존) 한탁심주(세포탁심나트륨)(수출용) 데신프록스점안액(수출용) 아이토신점안액(토브라마이신)(수출명:비토렉스점안액) 데토락신점안액(수출용) 데신티어점안액(염산시프로플록사신)(수출용) 플로손점안액(플루오로메톨론)(1회용), 플로손점안액(플루오로메톨론) 플로손에프점안액(플루오로메토론) 오피로신프리점안액(오플록사신)(1회용) 폴리웰연질캡슐(수출용) 세클캡슐(세파클러수화물) 프리텐정(이미다프릴염산염) 바소탈정10mg(말레인산에날라프릴) 전래한방고카타플라스마 안페리손정(염산에페리손) 베스프라졸정20mg(오메프라졸)