| 성상 | 제1제: 황갈색의 액과 분사제가 충진된 에어로솔 제2제: 유백색의 액과 분사제가 충진된 에어로솔 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 의약외품 |
| 허가일 | 2012-07-13 |
| 품목기준코드 | 201206129 |
| 취소/취하구분 | 취소 |
| 취소/취하일자 | 2017-05-30 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 42200 |
원료약품 및 분량
유효성분 : p-페닐렌디아민, P-아미노페놀, 과산화수소수(35%), P-아미노-O-크레솔, 레소르신
총량 : 제1제원액100그램,분사제100그램+제2제원액100그램,분사제100그램 - 제1제원액|성분명 : 레소르신|분량 : 0.5|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 제1제원액100그램,분사제100그램+제2제원액100그램,분사제100그램 - 제2제 원액|성분명 : 과산화수소수(35%)|분량 : 16.0|단위 : 그램|성분정보 : 과산화수소로서 5.95%|비고 :
총량 : 제1제원액100그램,분사제100그램+제2제원액100그램,분사제100그램 - 제1제원액|성분명 : p-페닐렌디아민|분량 : 1.15|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 제1제원액100그램,분사제100그램+제2제원액100그램,분사제100그램 - 제1제원액|성분명 : P-아미노페놀|분량 : 0.75|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 제1제원액100그램,분사제100그램+제2제원액100그램,분사제100그램 - 제1제원액|성분명 : P-아미노-O-크레솔|분량 : 0.05|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 상백피추출물, 폴리쿼터늄-10, 고삼추출물, 아스코빅애씨드, 세트리모늄클로라이드, 올레일알코올, 하이드록시프로필키토산리퀴드, 조합향료 PK-5B5439, 소듐폴리옥시에칠렌라우릴에텔설페이트액, 인산, 글라이신, 디소듐이디티에이, 오징어먹물색소, 세테아릴 알코올, 무수소듐설파이트, 모노에탄올아민, DL-판테놀, 알로에베라잎즙, 인삼추출물, 하이드롤라이즈드실크, 하이드롤라이즈드케라틴, 암모늄글리시리제이트, 액화석유가스, 올레익애씨드, 헨나추출물, 정제수, 에탄올, 소듐포스페이트, 코카마이드디이에이, 하수오추출물, 감초추출물, 하이드롤라이즈드콜라젠, L-알라닌
효능효과
모발의 염모 (자연갈색)
용법용량
1제 40ml에 대하여 제2제 40ml의 비율로 염색약이 잘 섞일 수 있도록 5~6회 정도 상하로 흔들고 제품을 5°가량 기울여 버튼을 짧게 누르면서 모발 전체에 골고루 빗질한다. 10~15분 후에 미지근한 물로 잘 헹군 후 비누나 샴푸로 깨끗이 씻고 마지막에 따뜻한 물로 충분히 헹군다. 용량은 모발의 양에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 염모제(산화염모제)의 사용상의 주의사항
(1) 다음의 분은 염색하지 말아 주십시오. 사용 후 피부나 신체가 과민상태로 되거나 피부이상반응(부종, 염증 등)이 일어나거나, 현재의 증상이 악화될 가능성이 있습 니다.
1) 지금까지 염모제를 사용할 때 피부이상반응(부종, 염증 등)이 있었거나, 염색중 또는 염색직후에 발진, 발적, 가려움 등이 있거나 구역, 구토 등 속이 좋지않았던 경험이 있었던 경우
2) 피부시험(패취테스트, patch test)의 결과, 이상이 발생한 경험이 있는 경우
3) 머리, 얼굴, 목덜미에 부스럼, 상처, 피부병이 있는 경우
4) 생리시, 임신중 또는 임신할 가능성이 있는 경우
5) 출산후, 병중, 병후의 회복기에 있는 분, 그밖에 신체에 이상이 있는 경우
6) 특이체질, 신장병, 혈액질환이 있는 경우
7) 미열, 권태감, 두근거림, 호흡곤란의 증상이 지속되거나 코피 등의 출혈이 잦고생리 그밖의 출혈이 멈추기 어려운 증상이 있는 경우
(2) 염모제 사용전의 주의사항
1) 염색전 2일전(48시간전) 에는 다음의 순서에 따라 매회 반드시 피부시험 (patch test)을 실시하여 주세요. 패취테스트는 염모제에 부작용이 있는 체질인지 아닌지를 조사하는 테스트입니다. 과거에 아무 이상이 없이 염색한 경우에도 체질의 변화에 따라 알레르기 등 부작용이 발생할 수 있으므로 매회 반드시 실시하여 주세요. (페취테스트(patch test)의 순서 ①~④를 그림 등을 사용하여 알 기 쉽게 기재하며, 필요시 사용상의 주의사항에 "별첨"으로 첨부할 수 있다)
① 먼저 팔의 안쪽 또는 귀뒷쪽 머리카락이 난 주변의 피부를 비눗물로 잘 씻고탈지면으로 가볍게 닦는다.
② 다음에 이 제제 소량을 취해 정해진 용법대로 혼합하여 실험액(비산화염모제인경우에는 제2액)을 준비한다.
③ 실험액을 앞서 세척한 부위에 동전 크기로 바르고 자연건조시킨 후 그대로 48시간 방치한다.(시간을 잘 지킨다)
④ 테스트부위의 관찰은 테스트액을 바른후 30분 그리고 48시간후 2회를 반드시행하여 주십시오. 그 때 도포부위에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등의 피부등의 이상이 있는 경우에는 손 등으로 만지지 말고 바로 씻어내고 염모는 하지말아 주십시오. 도중, 48시간 이전이라도 위와 같은 피부이상을 느낀 경우에는바로 테스트를 중지하고 테스트액을 씻어내고 염모는 하지 말아 주십시오.
⑤ 48시간 이내에 이상이 발생하지 않는다면 바로 염모하여 주십시오.
2) 눈썹, 속눈썹 등은 위험하므로 염색하지 말아 주십시오. 염모액이 눈에 들어갈염려가 있습니다. 그 밖에 두발이외에는 염색하지 말아 주십시오. 피부의 염증이일어날 염려가 있습니다.
3) 면도 직후는 염색하지 말아 주십시오. 피부에 상처를 입힐 염려가 있고 자극등을 쉽게 받습니다.
4) 염모전후 1주간은 파마·웨이브(퍼머넨트웨이브)를 하지 말아 주십시오. 머릿결이상하거나 색이 빠질 수 있습니다.
(3) 염모시의 주의
1) 염모액 또는 머리를 감는 동안 그 액이 눈에 들어가지 않도록 하여 주십시오.눈에 들어가면 심한 통증을 발생시키거나 경우에 따라서 눈에 손상(각막의 염증) 을 입을 수 있습니다. 만일, 눈에 들어갔을 때는 절대로 손으로 비비지 말고 바로 물 또는 미지근한 물로 15분이상 잘 씻어 주시고 곧바로 안과전문의의 진찰을받아 주십시오. 임의로 안약 등을 사용하지 마십시오.
2) 염색중에는 목욕을 하거나 염색전에 머리를 적시거나 감지말아 주십시오. 땀이 나 물방울 등을 통해 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다.
3) 염모중에 발진, 발적, 붓거나 가려움증, 강한 자극감 등의 피부이상이나 구역, 구 토 등의 이상을 느꼈을 때는 즉시 염색을 중지하고 염모액을 잘 씻어내 주십시오. 그대로 방치하면 증상이 악화 될 수 있습니다.
4) 염모액이 얼굴, 목덜미 등에 묻지 않도록 하여 주십시오. 염모액이 묻었을 때는 곧바로 물 등으로 씻어내 주십시오. 시간이 지나면 떼어내기 어려워집니다. 손가 락이나 손톱의 오염을 방지하기 위하여 장갑을 끼고 염색하여 주십시오.
5) 환기가 잘되는 곳에서 염모하여 주십시오.
(4) 염모 후의 주의
1) 머리, 얼굴, 목덜미 등에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등 피부의 이상반응이 발생한 경우, 염증부위를 손으로 긁거나 비비지 말고 바로 피부과 전문의의 진찰 을 받아 주십시오. 임의로 의약품 등을 사용하는 것은 삼가 주십시오.
2) 염모중 또는 염모후에 속이 안 좋아 지는 등 신체이상을 느끼는 분은 의사에게 상담해 주십시오.
(5) 취급상의 주의
1) 다음과 같은 경우는 의류, 모자, 베개커버 등에 색이 물들 수 있으므로 주의하여주십시오.
가) 머리카락이 젖어 있을 때 (운동(골프, 수영 등)등으로 다량의 땀이 묻었을 때,비에 젖어 있을 때, 머리를 감은 후 등.)
나) 발모(양모)제, 헤어리퀴드, 헤어폼 등의 두발용품을 다량으로 사용했을 때.
2) 염모액이 의복, 바닥, 융단, 벽 등에 부착하면 떨어지지 않으므로 충분히 주의해주십시오.
3) 혼합한 염모액을 밀폐된 용기에 보존하지 말아 주십시오. 혼합한 액으로부터 발생하는 가스의 압력으로 용기가 파손될 염려가 있어 위험합니다. 또한 염모액이위로 튀어 오르거나 주변을 오염시키고 지워지지 않게 됩니다. 혼합한 액의 잔액은 효과가 없으므로 잔액은 반드시 바로 버려 주십시오.
4) 용기를 버릴 때는 남은 가스를 없애고 반드시 뚜껑을 열어서 버려 주십시오.
(6) 보관상의 주의
1) 어린이들의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오. 잘못하여 마시거나 먹을경우 매우 위험 합니다.
2) 고온이나 직사광선을 피하여 서늘한 곳에 보관하여 주십시오.
3) 사용 후 혼합하지 않은 액은 직사광선을 피하고 공기와 접촉을 피하여 서늘한곳에 보관하여 주십시오.
(7) 고압가스를 사용한 가연성제품으로서 위험하므로 다음의 주의를 지킬 것
1) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것
2) 난로, 풍로 등 화기부근에서 사용하지 말 것
3) 화기를 사용하고 있는 실내에서 사용하지 말 것
4) 온도 40℃ 이상의 장소에 보관하지 말 것
5) 밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 실시할 것
6) 불 속에 버리지 말 것
7) 사용 후 잔가스가 없도록 하여 버릴 것
8) 밀폐된 장소에 보관하지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기에 차광하여 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
제조회사
| 기업명 | (주)내츄럴코리아 |
|---|---|
| 대표자명 | 박홍순 |
| 업종 | 의약외품 |
| 업소허가일자 | 2005-09-06 |
| 주요제품 |
오메디에이심볼폼클렌징 카멜리아제모무스(티오글리콜산80%) 1.모모코리아헤어샴푸, 2.에바다월드헤어샴푸, 3.이에이치헤어플러스샴푸, 4.모플러헤어샴푸, 5.밀키드레스핑크러블리패스트샴푸 6.밀키드레스에스오에스패스트샴푸 스피드큐프리미엄흑갈색7호에어로솔(수출용) 스피드큐프리미엄자연갈색5호에어로솔(수출용) 1.엑셉트세니타이저액(에탄올)2.엔도크린세니타이저액(에탄올)3.보타니베이직세니타이저액(에탄올) 1.카멜리아세니타이저겔(에탄올)2.피크린겔(에탄올)3.더크린겔(에탄올)4.손크린겔(에탄올)5.아우라세니타이저겔(에탄올) 1.카멜리아내추럴칼라스피드흑갈색에어로솔, 2.스피드큐플러스흑갈색에어로솔 1.카멜리아내추럴칼라스피드자연갈색에어로솔, 2.스피드큐플러스자연갈색에어로솔 카멜리아내추럴칼라스피드밝은갈색에어로솔 카멜리아헤어토닉(수출용) 매직캐치로션(흑색) 매직캐치로션(흑갈색) 매직캐치로션(자연갈색) 1.내추럴헤어모토닉액, 2.모모코리아헤어토닉액, 3.에바다월드헤어토닉액, 4.이에이치헤어플러스토닉액, 5.모플러헤어토닉액 오블리제헤어리스크림(치오글리콜산80%) 조인트릴렉스 |