디펜사정(트록시피드)

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성상	흰색의 원형 필름코팅정
모양	원형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1989-08-31
품목기준코드	198900704
표준코드	8806409002209, 8806409002216, 8806409002223, 8806409002230
기타식별표시	식별표시 : IW020017 장축크기 : 8.05mm 단축크기 : 8.05mm 두께 : 4.35mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 트록시피드

총량 : 1정(205.5밀리그램) 중|성분명 : 트록시피드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 포비돈K30

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 주효능 효과

위궤양,

다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,

만성위염의 급성악화기

용법용량

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성인 : 트록시피드로서 1회 100mg 1일 3회 식후에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 변비, 드물게 복부팽만감, 가슴쓰림, 구역 등이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 때때로 S-GOT, S-GPT, 드물게 AL-P, ϓ-GTP 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 드물게 가려움증, 발진 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 두중감, 전신권태감, 동계 등이 나타날 수 있다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

랫트에서 유즙으로의 이행이 인정되고 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.

4. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적음)

5. 기타

1) 랫트에 대한 아급성독성시험에서 임상용량의 170배(1000mg/kg/day)이상을 경구투여했을 경우 방광에서의 염증 및 출혈에 의한 것으로 생각되는 요잠혈이 대조군에 비해 많다는 보고가 있다.

2) 동물시험에서 프로락틴 분비이상에서 유래한다고 추정되는 성주기의 이상이 보고되고 있으므로 월경이상, 유즙분비 등의 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 휴약 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	실온보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 300정/병
보험약가	640900220 ( 102원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2017	44,715
2016	131,513
2015	45,398
2014	130,851
2013	182,135

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2014-09-24	변경항목성상변경
순번2	변경일자2014-09-24	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3	변경일자1995-03-25	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자1995-03-25	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자1995-03-25	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)일화
대표자명	정창주
업종	의약품
업소허가일자	1960-08-12
주요제품	티카렌정90밀리그램(티카그렐러) 티카렌정60밀리그램(티카그렐러) 페니멘틴네오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)] 페니멘틴듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 지트라돌주50밀리그램(트라마돌염산염) 피나스트정1밀리그램(피나스테리드) 프칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 프칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 텔카디플러스정40/12.5밀리그램 텔카디플러스정80/12.5밀리그램 멘시아정(메만틴염산염) 알큐어디정 페노티지정(페노피브레이트) 텔카디정80밀리그램(텔미사르탄) 텔카디정40밀리그램(텔미사르탄) 프리간액(L-아스파르트산-L-오르니틴) 안포그렐SR정(사르포그릴레이트염산염) 진고그린정80밀리그램(은행엽건조엑스) 아로살탄정10/50밀리그램 아로살탄정5/50밀리그램 아로살탄정5/100밀리그램 비탁스캡슐(포도엽엑스) 히알루나5주(프리필드)(히알루론산나트륨) 올딥에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 올딥에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 올딥에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 바제펜디정 스트렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 에소파졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 에소파졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 바레니픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 바레니픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 이반본주(이반드론산나트륨일수화물) 라베르정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 라베르정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 피오폴민정15/850밀리그램 아세노펜8시간이알서방정(아세트아미노펜) 에비퀸정60밀리그램(라록시펜염산염) 세푸틸정250밀리그램(세푸록심악세틸) 이부콤비정(이부프로펜아르기닌) 알티옥산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 세타심주2그램(세포탁심나트륨) 세타심주1그램(세포탁심나트륨) 멀티플로5주 셀레나주(아셀렌산) 코비타씨주(아스코르브산) 갈로익주5밀리그램(푸르설티아민염산염) 루시온주(글루타티온(환원형)) 덱시옥트주(티옥트산) 에제팁정(에제티미브) 에스아로딥정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 클로아핀캡슐 나피딜정75밀리그램(나프토피딜) 베포리논정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 타미비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 텔로디탄정40/5mg 텔로디탄정40/10mg 레사신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 일화디페낙주(디클로페낙나트륨) 일화디페낙베타주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 리스티캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 에르테인캡슐 (에르도스테인) 리스티캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 텔로디탄정80/5mg 히알루나주(프리필드)(히알루론산나트륨) 더마픽스로션1%(히드로코르티손) 더마픽스로션2.5%(히드로코르티손) 테프졸주1g(세프테졸나트륨) 리론트플러스정 에제스타정10/20 세트리악손주1g(세프트리악손나트륨수화물) 에제스타정10/10 페북스타정80밀리그램(페북소스타트) 페북스타정40밀리그램(페북소스타트) 가스크린액(돔페리돈) 롤핀네일라카(아모롤핀염산염) 씨록사신정(시프로플록사신염산염) 스트로제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 디아렌캡슐(디아세레인) 펠라스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 일화홍삼 일화진피 일화인삼 이지레보정50/12.5/200mg 이지레보정75/18.75/200mg 스토린액(알긴산나트륨) 이지레보정100/25/200mg 알큐어정 솔리프정10mg(솔리페나신숙신산염) 솔리프정5mg(솔리페나신숙신산염) 에소파졸캡슐20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 일화우황청심원현탁액 에소파졸캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 엔타비르정0.5밀리그램(엔테카비르) 엔타비르정1밀리그램(엔테카비르) 글리이틴연질캡슐(콜린알포세레이트) 시알라필정5mg(타다라필) 시알라필정20mg(타다라필)